实验室设计厂家

GMP厂房装修要求一：厂址选择

  药品生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定。

1． 应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，实验室设计单位，对药品质量无有害因素，实验室 规划设计，卫生条件较好的区域。

2． 应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区，无菌实验室设计，则应位于其频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。

3． 排水良好，应无洪水淹没危险。

4． 目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于药品质量的影响。

5． 水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。

洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度应达到300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位应设置局部照明。厂房应有应急照明设施。 1．有防爆要求的洁净车间，照明灯具和安装应符合国家安全规定。 2．应有充足的照明，以便生产操作、清洗、设备维护保养等。 3．注意检查防爆灯具的设置、清洁和维护，防止对产品造成污染。 4．查厂房验证报告中照度检测数据及对照度有特殊要求的生产及检测（如灯检）部位，看是否符合规定。

QS食品无菌车间硬件基本要求：

厂区要求：企业厂区周围环境应当保持清洁，无昆虫大量孳生，与产生粉尘、性物质、有害气体、有毒化学物质等有毒、有害场所保持的安全距离（至少在25米以上）。

车间要求：

1、车间总平面布置(布局)：

　 建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理，建筑结构完善，并能满足生产工艺和质量卫生要求;原料与半成品和成品、生原料与熟食品均应杜绝交叉污染。

建筑物和设备布置还应考虑生产工艺对温、湿度和其分工艺参数的要求，防止毗邻车间受到干扰。

　 2、高度： 生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要。高度不低于3m，建议高度3.5 m。

3、占地面积： 生产车间占地面积不少于100m2。 建议生产车间面积达到150 m2以上，生产车间包括主要原料处理、加工、内外包装等加工车间，不包括办公室、化验室、原辅料仓库及成品仓库。（分装企业可以适当放宽要求）

4、生产车间地面应采用无毒、防滑、易清洗消毒的硬质材料铺设（如耐酸砖、水磨石、陶瓷砖、混凝土等），有一定的坡度，在低处应安装有水封地漏，湖州实验室设计，生产车间不得有积水；

5、生产车间墙壁要用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂，并用白瓷砖或其他防腐蚀材料（如金属面聚夹心板、铝合金玻璃等）装修高度不低于1.50 m的墙裙。

6、生产车间的门窗不宜使用竹、木材料制作，防鼠板为金属材料，高度为50cm以上。

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