生物无尘车间施工

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PCR实验室设计装修方案

目前PCR应用已得到长足的发展，已成为疫病诊断，疫情控制等方面的有力工具，为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象，保证结果的准确性，在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计，功能分区明确，保证实验室洁净环境，物流严格分流，设计合理的压力梯度，形成有序的气流组织方向，切实做到避免交叉污染。

PCR是聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction）的简称，是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA。

避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点

由于PCR技术的高度敏感性，PCR技术要求高、影响因素多，从样品制备到结果的产生，任何一处细微的失误均会造成结果的偏差，导致样品的假阳性和假阴性结果。

PCR实验室研究过程中，很多操作都会产生气溶胶，比如离心、混匀等操作闵。为保证环境安全，PCR实验室设计建设需独立区域设计，广州无尘车间，避免与其余环境的交叉混杂，下面广州旗兴根据我们做过的工程实例从平面布局、净化区域划分，人物流设计和压差控制等方面具体介绍。

一、标准规范

《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008

《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文

《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文

《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件

《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003

《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698

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医学生物安全二级实验室设计标准

1、医学生物安全二级实验室、生物安全二级实验室

符合国家标准《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008所规定的生物安全防护水平为二级实验室.

2、加强型医学BSL-2实验室

指在医学BSL-2实验室中，设置缓冲间、机械通风系统、排风过滤等措施且有明确负压或压力梯度要求的实验室.其余为普通型医学BSL-2实验室.

3、一级屏障

操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离.

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医学生物安全二级实验室设计标准、建设规范

一、普通型医学BSL-2实验室

普通型医学BSL-2实验室的给水排水和气体供应系统应符合下列规定:

1.普通型医学BSL-2实验室应设洗手池，水嘴开关宜为非手动式并设置在靠近出口处；

2.普通型医学BSL-2实验室工作区应配备洗眼装置，风险较大时应设紧急喷淋装置；

3.给水排水干管、气体管道的干管，应敷设在技术夹层内.实验室防护区应少敷设管道，与本区域无关管道不应穿越；

4.进出实验室防护区的给水排水和气体管道系统不应渗漏，应耐压、耐温、耐腐蚀；

5.移动实验室仪器设备应适应不同海拔低气压环境条件，按现行国家标准《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476要求至少应保证在气压值不低于84kPa环境中正常工作.普通型医学BSL-2实验室的给水系统室内给水管材宜采用不锈钢管、铜管或无毒塑料管等，管道应可靠连接

二、普通型医学BSL-2实验室的排水系统应符合下列规定:

1.实验室防护区内水槽存水弯、地漏应保持畅通、装满水或适当消毒剂.存水弯的水封高度不得小于50mm，且不得大于100mm；实验室防护区排水系统的通气管口应单独设置，不应接入空调通风系统排风管道.

三、普通型医学BSL-2实验室的气体供应系统应符合下列规定：

1.实验室专用气体宜由高压气瓶供给，气瓶应有内容物的明确标识以及颜色等区分措施，气瓶宜设置于辅助工作区，应有固定措施，通过管道输送到各个用气点，生物无尘车间施工，并应对供气系统进行监测；

2.实验室用气点应根据工艺要求设置过滤器；

3.若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、地方的相关规定和要求.

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