无尘车间净化公司

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 洁净室环境控制指标概述如下：

1、洁净度等级标准

    无尘车间的空气洁净等级分为十级、百级、千级、万级、十万级以及三十万级 ，新版GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》将洁净度等级分为A、B、C、D级，于2011年3月1日起施行。

2、洁净度：

    洁净室内含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。

3、温、湿度：

    首先应满足生产工艺要求，当生产工艺对温湿度无要求时， 洁净室的温度为20~26℃，相对湿度小于70%；人员净化用房间和生活间的温度18~26℃。

4、正压值：

    指门窗关闭状态下，室内静压大于室外静压的数值。不同等级的洁净室之间的压差，洁净车间净化工程，应不小于5Pa，洁净区与室外非洁净区的压差，应不小于10Pa。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。

5、新风量：

    洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的值：

（1）补偿室内排风量和保持净化车间内正压值所需新鲜空气量之和。

（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

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化学实验室通风系统设计之水电配置

1、供排水

设置实验室内部设施时应该坚持适应实验教学和科研要求的原则。中央实验台或者边台的两侧一般设有洗涤槽，如果是有机实验室，还要配置2个到3个水抽滤器，这样能够为实验过程中所使用的蒸馏水创造条件。每一个中央台上都设有能够控制水的开关，这些开关互不联系，独立存在。排水管道的横截面积不能过小，否则容易造成堵塞。

2、配电

化学实验室以及相应的仪器室或准备室都需要用电，无论是有机或无机化学实验室，还是分析或物理化学实验室，插座数量为4个，此外还要有一定的防止漏电的保护措施，可是它们对电的具体要求并不一致，也要考虑到可能会有功率较大的实验仪器参与实验过程，所以实验室内应该同时设置有380V和220V的电线，另外设置一个控制总电源的开关，这样当实验室内人员全部离开的时候能够保证室内所有电源都被切断，提高安全性。有的如电冰箱之类的电器设备需要长时间运转，即使实验结束之后，也应该为其设立独立的电源，以免影响其他工作的正常进行。比如可以采取预埋专用电缆的方式来解决某些特殊仪器的用电问题。因为化学实验室需要接触较多的带有腐蚀性的物质，所以选用铜芯的导线。铺设配电导线时一般要穿暗管，这样既可以保护导线不受损害，而且也有利于室内环境的整洁、美观。由于某些精密仪器需要较为稳定的电压，所以尽量为其设置专用的地线。

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医学生物安全二级实验室设计建设规范

空调、通风和净化一、普通型医学BSL-2实验室的空调、通风和净化系统应符合下列规定:

1.实验室通风空调方式的设置应根据实验室所处气候区域，操作对象的危害程度、平面布置、风险评估结果等情况经技术经济比较后确定，并应采取有效措施避免污染和交叉污染.通风空调方式的设置应有利于实验室消毒灭菌、自动控制系统的设置和节能运行；

2.实验室应依据风险评估、依据所操作病原微生物样本及材料的性及危害性选择自然通风或机械通风.有明确负压设计要求的房间应设置机械通风系统.当采用机械通风系统时，应避免气流流向导致的污染和避免污染气流在实验室之间或与其他区域之间而造成交叉污染；

3.有负压要求的实验室其机械通风系统应独立于所在建筑的通风系统，以防止空气传播的因子、气态污染物或气味向其他工作区扩散.不同防护区应设置各自独立的通风系统；

4.实验室应在操作病原微生物及样本的实验间内配备生物安全柜.应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜.排风在室内循环的生物安全柜，无尘洁净车间工程，室内应具备通风换气的条件；需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出；

5.当涉及使用有毒、刺激性、挥发性物质时，应配备排风柜（罩）；

6.实验室机械通风系统的设计应保障生物安全柜、排风柜（罩）等的正常使用条件；

7.移动实验室仪器设备应适应不同海拔低气压环境条件，按现行国家标准《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476要求至少应保证在气压值不低于84KPa环境中正常工作.

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