车间净化工程

GMPC车间净化参数：

① 换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000级≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa

② 平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度：冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。

③ 温度45－65％；GMP粉1剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。

④ 噪声≤65dB（A）

⑤ 新风补充量是总送风量的10％－30％

⑥ 照度300LX。

大型连续式设备及机组的布置，淮南车间净化，根据数量确定是否跨厂房跨度，尽量在同一跨度中，有利于使用起重设备。 氮化车间内应避免隔断，对必须设置隔离间的应集中于车间的一端。喷砂间靠外墙隔断，有利于砂的储存和设置除尘装置。生产区内应留有零件装卸及存储面积或立体仓库，车间需留出必要的通道，制药车间净化工程，通道的尺寸随车间使用运输车型而异。车间预留扩建面积可采取车间内预留设备空地或预留增跨或接长厂房空地。留有计算机控制管理房地。

制剂GMP车间的设计装修应实现一定洁净要求，并充分考虑设备本身所占地位，车间净化工程，操作地位，设备地位，设备检修拆装地位以及设备与设备、设备与建筑物的安全距离等。洁净制剂GMP车间规划布置的主要依据和要求：在设计中，每一个设备都考虑一定地位，无尘车间净化，包括设备本身所占地位，操作地位，设备地位，设备检修拆装地位以及设备与设备、设备与建筑物的安全距离。

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