SA8000验厂认证咨询服务

广州康达信管理顾问有限公司致力于从事质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、商品售后服务评价体系、GB/T50430建筑行业质量管理规范、ISO13485医廖器械质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系、危害分析与关键控制点（HACCP）、HSE健康安全环境管理体系、建筑装饰装修服务、建筑工程服务、物业服务、养老服务、合同能源管理服务等认证，具有独立法人的第三方认证机构。ZTC依据《中华人民共和国公司法》和帼家认证认可相关的法律法规建立了完善的管理制度。健全的公正性管理体系，确保公司运行管理的专业性、独立性和公正性。

主要服务有：C-TPAT验厂认证咨询服务，SGS验厂认证咨询服务，DISNEY验厂认证咨询服务，WRAP验厂认证咨询服务，Wal-mart 验厂认证咨询服务。

公司设置了各成员构建维护机构运行公正性体系框架，将严格遵守帼家认证认可条例、认证认可方针政策和行业规范，接受社会和主管单位的监督，执行公司设置的各项规章制度，积极做好风险识别控制，做到有法可依、有规可循，有据可查的正规流程化管理，加强人员相关规定、规范、制度培训，树立专业、规范、公正、严谨的工作风气。同时，公司积极运用规范化管理，稳定发展，持续改进，证实自身能力，了解、配合新的行业动态和自律要求，为认证市场的规范化发展积极努力，尽出自身的力量。

GMP药品生产质量管理

物料控制1.车间布局合理，动向顺畅，物料无重复流转，产品无积压

2.所有物料离墙、离地放置

3.物料外包装不得进入生产现场

4.所有物料容器都有标识，并加盖或密封，标签和内容物一致

5.所有物料均有可追溯的批号标识

6.投料前检查复核物料保质期，确保无过期物料

7.现场观察物料拆袋人员是否有检查拆下袋的完整性，是否进行收集

8.如有配料间，配料记录应完整，并进行配料的复查

9.配料在加入机器前应有过筛、过滤等异物剔除控制，异物应有记录，并分析跟进

物理污染的控制1.建立异物污染管理制度

2.完善的设备维护，现场管理，卫生管理，外来人员管理以及加工过程监督等措施。体现预防为主，针对各种异物源，SA8000验厂认证咨询服务，采用避免或减少使用，收集回收清点，及设计有效去除方法等方法降低其混入食品的几率

3.生产现场进行维修、维护、施工时应采取适当措施避免异物、异味、碎屑等污染食品

仓库储存方面1.仓库应设有待检区，不合格品存放区，过敏源存放区

2.过敏源的存放不会对非过敏源和其他过敏源造成影响

3.物品存放要离墙45cm，离地20cm，摆放整齐

4.成品按照限高堆放，无超高或垛上码垛现象

5.物料或成品的包装物破损

6.食品添加剂应设专库存放，专人管理

7.化学药品应设专库存放，专人管理

8.物料应做好标识：名称、数量、批次（或生产日期）、入库日期等信息，标识要清楚，易于查看

9.物料应严格按照先进先出的原则

10.物料的帐、物、卡相符

11.现场查看是否有过期，不符合法律法规要求的原辅料

12.仓库内所有物料应封口保存，不同原辅料应独立区别存放，并做好标识

2015版ISO9001七项质量管理原则

1以顾客为关注焦点

【释义】质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望

【理论依据】组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。

【主要收益】增加顾客价值 提高顾客满意 增进顾客忠诚 增加重复性业务 提高组织的声誉 扩展顾客群 增加收入和市场份额

【可开展的活动】了解从组织获得价值的直接和间接顾客 了解顾客当前和未来的需求和期望 将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来 将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通 为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、支付和支持 测量和监视顾客满意度，并采取适当措施 确定有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望，确定并采取措施 积极管理与顾客的关系，以实现持续成功

2领导作用

【释义】各层领导建立统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。

【理论依据】统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标 。

【主要收益】提高实现组织质量目标的有效性和效率 组织的过程更加协调 改善组织各层次、各职能间的沟通 开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果

【可开展的活动】在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通 在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式 ? 培育诚信和正直的文化 鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺 确保各级岭导者成为组织人员中的实际楷模 为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限 激发、鼓励和表彰员工的贡献

康达信顾问集团成立于1991年，是国内最早从事认证咨询和管理咨询的机构，主要服务有：验厂认证咨询服务，验厂认证咨询服务，SA8000验厂认证咨询服务，BSCI验厂认证咨询服务，ICTI验厂认证咨询服务。

旗下有康达信卓睿绩效管理咨询有限公司、康达信医院管理咨询有限公司、康达信地产管理咨询有限公司、康达信管理技术研究开发有限公司、康达信认证培训有限公司、深圳市康达信低碳技术服务有限公司，以及在北京、上海、广州、中山、长沙、南宁、佛山、东莞等地设有多家分支机构。目前经康达信顾问集团成功咨询辅导的企业达10000多家，具有最丰富的多行业、多种体系的认证咨询经验和管理咨询经验。n国内最早成立从事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO20000、ISO13485、QC080000、ISO22000、SA8000、ICTI、BSCI、ISO14064、ISO50001、TL9000、ISO22716、ROHS、CMM、FSC认证咨询的专业机构n国家认监委（CNCA）首批获批的认证培训机构，也是华南地区-------一家具有质量/环境/职业健康安全管理体系的国家内审员、注册审核员培训资格的培训机构，所颁发的证书，得到了CNCA及CCAA认可，证书批准号：《CNCA-P-2002-012》。

德国人对质量的理解，精简、恰中要害！

01从哲学上，德国人这样来谈质量问题：“没有质量的数量毫无意义，唯有以质量为基础的数量才构成真正意义上的数量。”

因此德意志人在一切领域中奉行的原则就是：“要么蕞好，要么没有。”

02从生产理论上，德国人认为：“靠检查来提高产品质量并不是蕞好的途径，因为检查本身不会改变产品质量。只有搞好设计和制造这两大环节，产品质量才能得到保证。质量是掌握在广大职工手中的，质量的好坏关键在于设计水平和制造工艺，也就是说，产品制造本身的质量才是产品质量的根本要素”

03德国人认为：“人的质量是一切产品质量的基础”。也就是说，一个国家制造出来的产品的质量就是这个国家人民素质的反映，人们往往是通过一个国家制造出来的产品来认识这个国家人民素质的。

正所谓：有什么样的人民，就有什么样的产品！

04在具体的企业生产实践中，德意志人牢牢坚持这“四项基本原则”：

精准的计量；精良的设备；忧秀的人才；标准化生产。

关于认证标准由GB/T28001-2011转换为ISO45001:2018的认可转换说明

1、ISO45001:2018的发布：国际标准化组织（ISO）于2018年3月12日发布ISO45001:2018标准。

2、IAF2016-15号决议要求：针对ISO45001标准转换，IAF通过2016-15号决议规定了ISO45001的转换期过 渡期为ISO45001标准发布后的三年，即在2021年3月12日前完成ISO45001:2018代替OHSAS18001认证标准的转换工作。

3、转换说明旨在根据CNCA公告及IAF决议等转换要求，指导获得CNAS认可的 OHSMS认证机构（以下简称认证机构）有序完成GB/T28001-2011转换为ISO45001:2018引起的认可转换。本次认可转换工作覆盖了《CNAS认可制度体系表》（CNAS-ASC01）中OHSMS 专项认证机构认可制度。

4、转换期：CNAS在OHSMS相关领域实施认证标准转换的认可转换过渡期自本文件实施之日起至2021年3月11日结束。

5、转换期截止后安排：至2021年3月12日，未完成ISO45001:2018认证标准转换认可的认证机构，其相应OHSMS领域认可资格将被撤销。

6、新申请OHSMS领域认可资格：

A、在2018年6月12日前，CNAS仍接受认证机构提出依据GB/T28001-2011标准开展认证的认可申请。自2018年6月12日起，CNAS将不再接受依据GB/T28001-2011认证标准的认可申请。

B、自2018年6月12日起CNAS接受尚未获得认可的认证机构提出依据ISO45001实施认证的认可申请。

C、对2018年6月12日前新申请认可的OHSMS认证机构，CNAS可以仍实施对GB/T28001-2011认证标准的认可，并请认证机构在转换期内申请完成认可转换；或者，请认证机构补充完成相应的准备工作，接受CNAS于2018年6月12日后对其实施认证标准为ISO45001:2018的认可。

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