厂商 :四川星宇通达净化工程有限公司
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目前,净化室建设一般使用的围护结构是彩钢复合板围护,彩钢复合板的优点是工艺简单,施工方便,但如果使用板型不合理,龙骨系统装配不当,或细部节点处理有问题,都会对净化工程的效果产生面影响。
二、净化用彩钢复合板的材料要求
一般使用的室内彩钢复合板,是彩钢板直接夹保温夹层,洁净手术室过滤器,保温层以苯板、岩棉,聚氨酯材料为主。但对防火有较高要求的工程,洁净手术室风淋室,应使用内衬石膏板基层的彩钢复合板,即在彩钢板和保温层之间,
然后再测量试贴板上的每一个元器件的阻容值及方向,云南洁净手术室,QC记录测量结果,如有测量值与标准值相差的(不在误差允许范围内),应及时确认。并由主管签字确认无误后方可批量生产。
第二条 QC不仅要检查元件焊接情况,也要检查生产出来的PCB板元件贴装正确情况,例如:IC的方向、有无欠料。QC每天上班后需要一时间对照正在生产PCB的工位图,依照工位图上的每一个元件与PCB实物一一对照,确保没有错料、反方向的错品事件发生。
第三条 贴片机操作员在进行部品更换及换线投入时,应该依照生产程序中的站位进行更换,然后由工程师确认,并填写《换料记录表》,QC确认OK签字后方可开机生产。
9.问:规范中没有提及'消毒轮换',是否说消毒可以不轮换?
答:药品生产质量管理规范附录一无菌药品第四十三条规定:'应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用消毒的种类应当多于一种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测,及时发现耐受菌株及污染情况。'

虽然药品生产质量管理规范没有强制规定消毒必须轮换使用,但实际上对生产企业提出了更为科学的要求。企业以往通常是按照要求进行消毒轮换,而对消毒轮换使用对洁净区消毒的效果不做研究。新修订药品GMP要求企业对环境监测数据统计分析,进而确定不少于一类的消毒如何使用,洁净手术室FUU,最终确保消毒在洁净区内的消毒有效性。
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