洁净车间过滤器

浅谈SMT洁净车间管理制度

为了维持SMT洁净车间良好的生产秩序及生产环境，青白江洁净车间，提高生产效率，确保生产体系正常运作，洁净车间FUU，严格做好防尘、防静电工作，以保障所生产的电子产品不受静电及人为的损坏，结合公司的实际情况订本制度。

本制度适应于：进入车间之全体员工以及各层管理者。

第1章员工管理

第1条 进入SMT洁净车间之全体员工及各层管理者必须穿防静电工衣、防静电工帽、防静电工鞋。离开车间（如上洗手间、吃饭休息）须将工衣、工帽、工鞋放入衣柜、鞋柜，换上自己的衣服离开；非本车间人员进入穿客用工衣、工帽、工鞋，离开后放入客用衣柜、鞋柜。

目前，洁净车间传递窗，净化室建设一般使用的围护结构是彩钢复合板围护，洁净车间过滤器，彩钢复合板的优点是工艺简单，施工方便，但如果使用板型不合理，龙骨系统装配不当，或细部节点处理有问题，都会对净化工程的效果产生面影响。

   二、净化用彩钢复合板的材料要求

   一般使用的室内彩钢复合板，是彩钢板直接夹保温夹层，保温层以苯板、岩棉，聚氨酯材料为主。但对防火有较高要求的工程，应使用内衬石膏板基层的彩钢复合板，即在彩钢板和保温层之间，

9.问：规范中没有提及'消毒轮换'，是否说消毒可以不轮换？

答：药品生产质量管理规范附录一无菌药品第四十三条规定：'应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下，所采用消毒的种类应当多于一种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测，及时发现耐受菌株及污染情况。'

虽然药品生产质量管理规范没有强制规定消毒必须轮换使用，但实际上对生产企业提出了更为科学的要求。企业以往通常是按照要求进行消毒轮换，而对消毒轮换使用对洁净区消毒的效果不做研究。新修订药品GMP要求企业对环境监测数据统计分析，进而确定不少于一类的消毒如何使用，最终确保消毒在洁净区内的消毒有效性。

 

虽然药品生产质量管理规范没有强制规定消毒必须轮换使用，但实际上对生产企业提出了更为科学的要求。企业以往通常是按照要求进行消毒轮换，而对消毒轮换使用对洁净区消毒的效果不做研究。新修订药品GMP要求企业对环境监测数据统计分析，进而确定不少于一类的消毒如何使用，最终确保消毒在洁净区内的消毒有效性。

 

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