洁净手术室过滤器

4.问：规范要求在关键操作中对微生物进行动态监测，浮游菌是否需要在全过程进行动态监测？

答：根据药品生产质量管理规范附录一无菌药品第十一条规定，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。

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浅谈SMT洁净车间管理制度

为了维持SMT洁净车间良好的生产秩序及生产环境，提高生产效率，洁净手术室FUU，确保生产体系正常运作，严格做好防尘、防静电工作，以保障所生产的电子产品不受静电及人为的损坏，结合公司的实际情况订本制度。

本制度适应于：进入车间之全体员工以及各层管理者。

第1章员工管理

第1条 进入SMT洁净车间之全体员工及各层管理者必须穿防静电工衣、防静电工帽、防静电工鞋。离开车间（如上洗手间、吃饭休息）须将工衣、工帽、工鞋放入衣柜、鞋柜，换上自己的衣服离开；非本车间人员进入穿客用工衣、工帽、工鞋，离开后放入客用衣柜、鞋柜。

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