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纯化水系统和注水的消毒有多重方式,例如:纯化水系统可采用巴氏消毒或纯蒸汽灭菌,注用水可采用纯蒸汽灭菌或过热水灭菌等。而紫外线仅仅是辅助的方式,可以延长消毒周期,但其效果十分有限。
企业可以根据自身的设备情况以及消毒周期来确定具体的消毒和灭菌方式,GMP车间净化过滤器,并对其进行充分的验证。但一般情况下,不建议纯化水系统和注用水系统仅仅采用紫外线定期消毒这一种方式。
目前,净化室建设一般使用的围护结构是彩钢复合板围护,彩钢复合板的优点是工艺简单,施工方便,但如果使用板型不合理,龙骨系统装配不当,或细部节点处理有问题,都会对净化工程的效果产生面影响。
二、净化用彩钢复合板的材料要求
一般使用的室内彩钢复合板,广元GMP车间,是彩钢板直接夹保温夹层,保温层以苯板、岩棉,GMP车间净化风淋室,聚氨酯材料为主。但对防火有较高要求的工程,应使用内衬石膏板基层的彩钢复合板,即在彩钢板和保温层之间,
使洁净空气呈垂直单向流,GMP车间净化,从而保证了工作区内达到工艺要求的高洁净度, 百级层流应用于精密电子装置操作间及制药车间安全洗烘灌封流水线、抗瓶洗烘灌封流水线,瓶洗烘灌封流水线,大输液生产线上的洁净送风处理等环境广泛使用。
铝型材液槽龙骨百级层流采用液槽龙骨和带刀口过滤器组合成百级层流系统,很好的解决了过滤器边框泄露问题,PAO现场验证问题,送风风速过小和过滤器使用寿命太短问题,同时也节约了大量天花安装空间,维护也比较简单,这是一种新的解决方案,非常适合药厂新项目和改造项目。
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