膏药贴代理招商

襄阳锦坤医疗科技有限公司

趋势分析：医药行业5大焦点

2、医改

【关键词】“4+7”综合试点省、200个试点城市、GPO模式、三明联盟

2016年县级医院全覆盖，城市医院医改综合试点省份从原有的4个省份增加到11个省份，医改试点城市扩充到200个城市。控制药品价格和药占比仍然是2016年医改的主旋律之一，辅助用药目录、药品监测管理等政策都是为了控制药占比。

医联体议价模式将有望解决药品零差率实施所带来的医院收入困境难题。然而，2016年并非所有医改城市启动了议价。各省平台的入市价确定后各医改城市医联体通过议价采购药品有望合法化，2017年随着各医改城市的议价方案出台，企业将要面对多地同时执行的议价项目。

2016年值得关注的新模式是上海和深圳医院药品集团采购(GPO)模式，膏药贴代理招商，以及三明药品联合谈判采购联盟模式，预计2017年仍将有医改城市加入此两类模式。

3、研发创新

【关键词】临床自查、化学药品注册新分类、优先审评审批

化学药品注册新分类

化学药品注册新分类从2015年开始征求意见，2016年才发布正式稿及配套的申报资料要求。由于化学药注册新分类要求仿制药必须完成“一致性评价”，2016年化学药注册申报“悬崖式”下降。只有1类新药受新注册法规影响有限，注册受理号数量基本与2015年持平，仿制药申报则下降到两位数。

预测：化学药注册新分类申报资料在现有全mian引进CTD格式的基础上，膏药贴加盟，将进一步向国际化靠拢。2017年或全mian借鉴FDA的NDA、ANDA制。

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