洁净实验室设备

洁净室的空气洁净度的三种状态：

◇空态：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。

◇静态：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无人员。

◇动态：设施以规定的状态运行，洁净实验室设备，有规定的人员在场，洁净实验室报价，并在商定的状况下进行工作。

洁净室的气流流型：

◇单向流……沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。

◇非单向流……凡不符合单向流定义的气流。

实验室依据ISO/IEC17025建立管理体系其实并不难，完成文件编制、人员培训、体系试运行、内审与管理评审工作，即可初步建立实验室的管理体系

1. 文件编制

文件编写小组按ISO/IEC17025要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，成都洁净实验室，操作规程，记录和表单。

文件编制的工作量较大，洁净实验室安全措施，关联性强，切忌照抄照搬，要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时，应同步考虑质量方针、质量目标。

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