iso9001流程

                        ISO9001：2015审核技巧

作为一名审核员，是否您已开始着手准备迎接ISO 9001:2015的审核了？2015版标准加入了新的要求，这些要求该如何去审，询问被审核方时该提出哪些问题，这着实让不少审核员困扰。在这里，iso9001认证费，我们特别搜集了关于ISO 9001:2015审核的提问要点，编写成 “ISO 9001:2015七要问”，来帮助您更好地备战ISO 9001:2015的审核工作。而对于企业来说，提前了解ISO 9001:2015审核的提问要点也有助于更好地应对转版。1【第一问】第一问请告诉我贵组织的生存环境状况？1作为ISO 9001:2015审核的开场第一问，主要围绕标准的第4.1条款展开。标准使用了一个重量级的术语“环境”，但这很容易被替代成询问该组织的内部和外部的成功因素。关于“环境”的问题通常都是针对高层管理人员的或领导质量管理体系的之前被称为管理者代表那个人。但组织的环境到底包含了什么内容，标准提供了一些指导，说这方面必须包括有关您组织的预期意图，战略，内部和外部的状况，以及质量管理体系的目标。许多组织可能会使用一个SWOT（优势，劣势，机会和威胁）分析，以帮助识别周围环境，但这并不是必需的要求。组织从中获得的信息将作为风险分析的关键输入。 （注：并非每个人都能理解“环境”这个术语，你得准备好去和被审核方讨论概念和描述什么是ISO 9001:2015真正想要的）

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浩蓝反对体系编写对模版生搬强套，不看对象，不看问题，不研究问题的做法。强调思想动员——调查——问题式学习——目标管理——验收式体系推行；从思想与习惯上建立体系的权威效，从而达到管理常态化。

ISO9000 质量管理体系认证程序具体如下：         

1.质量体系认证的申请:    

   1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:

   1)申请方简况， 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。

   2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。

   3)法人营业执照复印件，必要时提供资质的证明、生产许可证复印件。    

   4)咨询机构和咨询人员名单。

   5)最近一次国家产品质量监督检查情况。     

   6)有关质量体系及活动的一般信息。

   7)申请人同意遵守认证要求，iso9001流程， 提供评价所需要的信息。     

   8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。     

   1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

   1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起， 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定， 并通知委托方（受审核方）。以确保：     

   A.认证的各项要求规定明确， 形成文件并得到理解;     

   B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;

   C.对于申请方申请的认证范围， 运作场所及一些特殊要求， 如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证;

   D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。      

   1.4.双方签订“质量体系认证

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

   1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。       

   2.现场审核前的准备    

   2.1.在现场审核前， 申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。     

   2.2.认证中心准备组建审核组， 专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方， 并保存记录。

   2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后， 与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

   2.4.认证中心任命一个合格的审核组，漳州iso9001， 确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

   A.审核组成员由国家注册审核员担任。     

B.必要时聘请专业的技术专家协助审核。     

C.审核组成员、专家姓名。

   由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时， 受审方有权要求更换人员， 但必须征得系认证中心的同意。

   2.5.认证中心正式任命审核组， 编制审核计划， 审核计划和日期应得到受审核方的同意， 必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方， 察看现场， 了解特殊要求。    

   3.现场审核:  

   审核依据受审核方选定的认证标准， 在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，iso9001辅导，主要程序为:    

 3.1.召开会议:

   A.介绍审核组成员及分工。    

   B.明确审核目的， 依据文件和范围。

   C.说明审核方式， 确认审核计划及需要澄清的问题。

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