无菌车间设计

无菌室的使用与管理

（1）无菌室应保持清洁整齐，室内仅存放最必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。

（2）室内检验用具及凳桌等保持固定位置，无尘无菌车间，不随便移动。

（3）每2—3周用2%石tan酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用3%石tan酸水溶液喷雾消毒空气，最后紫外灯杀菌半小时。

（4）定期检查室内空气无菌状况，gmp无菌车间，细jun数应控制在10个以下，无菌车间设计，发现不符合要求时，应立即彻底消毒灭菌。无菌室无菌程度的测定方法：取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各

3个（平板直径均9厘米），置无菌室各工作位置上，开盖曝露半小时，然后倒置进行培养，测细jun总数应置37℃温箱培养48小时；测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。细jun`霉菌总数均不得超过10个为。

灌装洁净车间的操作步骤有什么：

1、打开风机箱电源开关。

2、开风机后，潍坊无菌车间，注意风机空调机运转是否正常。

3、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持大于等于10Pa正压风量。

4、开机30分钟后，灌装洁净车间可进行正常工作。

5、洁净车间停止运行前，工作人员必须做好清洁工作，人员下班时关好所有门及物流通道口，同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右。

6、关闭风机箱电源开关。

7、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭。

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