恒温恒湿实验室供应商

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GMP：车间生产现场检查时需要注意哪些？

1、、物流、墙壁、地面、交叉污染；

2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险；

3、同一批物料或不同批号是否放在一起，相关管理措施；

3、在开始生产之前，对生产区和设备的卫生进行检查；

4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、进入生产区人数受控、部分使用物品受控，偏差受控制，恒温恒湿实验室建设，中间过程受控制；

6、计算产量和收率，不一致的地方则要调查并解释；

7、签字确认关键步骤；

8、包装物或设备进入生产区之前，其上不适当的标签；

9、环境检测；

10、避免交叉污染，定期有效的检查，SOP及相关记录；

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在无尘车间长期工作对人体有害吗？

现在，无尘车间在很多制造业例如制药、食品、精密电子、精细化工等行业已经广泛应用了，这类企业在人员时，有部分员工是在无尘车间工作的。于是， 对无尘车间不了解的人 提出疑问，在无尘车间长期工作对人体有害吗？工作时需要穿着防护无尘服，对无尘车间工作环境有种神秘感。

首先，无尘车间是一种净化无菌的车间环境，对人体是无害的。车间是密闭的空间，通过净化循环系统，送入净化后的空气，也同时排走室内的空气，依照一定的洁净等级要求，控制车间内的颗粒灰尘数量以及菌落数量，维持一种稳定的洁净状态。同时，通过空调通风系统的辅助，无尘车间内的温度和湿度维持在一定的范围内，保障产品工艺生产的质量，广州恒温恒湿实验室，同时对人员工作的舒适性有一定的保护作用。

其二，无尘车间有新风系统， 从室外引入新鲜空气，与室内回风混合经过初中空气过滤器过滤后送入室内。为满足无尘车间人员的舒适度，洁净厂房有设计标准--每人每小时的新鲜空气量不小于40m3/h。所以从设计建造无尘车间来说，需要了解无尘车间工位数量，有多少人员长期工作，这样来把握无尘车间需要的总新风量，在符合设计人数的范围内，恒温恒湿实验室装修施工工艺，人员长期在无尘车间工作是不会感觉胸闷气短的，不会对身体健康有影响。

其三，有些行业工艺的特殊性，生产车间里会产生微量的有害气体，对于这种特殊工艺情况和保护人员健康需求，洁净厂房设计规范要求，应该根据车间内所含有害气体的允许浓度，来计算稀释室内有害气需要多少新风量。无尘车间生产过程中若产生有害气产生，必须输送合理的新风量，并及时排除有害气体，有对应的排风系统，以达产品和人员的洁净设计要求。

? ? ?因此，一个按规范设计建造和正常维护使用的无尘车间，对长期的人员是没有健康危害的，也会有合理的保护作用。

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到底什么是洁净工程？

??洁净室之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。

??每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A。应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。

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