综合环境模拟实验室

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实验室防护设计

一、总则

1、实验室生物防护的内容包括设备、个体防护装置和措施(一级防护)，实验室的

特殊设计和建设要求(二级防护)，严格的管理制度和标准化的操作程序及规程。

2、应将每一特定实验室从立项、建设到使用维护的全过程中有关生物防护综合措施的

内容编入各实验室的生物手册中。必须设有专职的生物负责人。

3、生物防护实验室根据不同的微生物和防护要求分为四个生物防护级别

二、设备和个体防护

设备和个体防护是确保实验室工作人员不与致病微生物及其直接接触的一级屏障

1、生物柜是的设备，形成的防护屏障。实验室应按要求分别配备Ⅰ、

Ⅱ、Ⅲ级生物柜。所有可能使致病微生物及其溅出或产生气溶胶的操作除实际上不

可实施外，都必须在生物柜内进行。不得用超净工作台代替生物柜。

2、必要时实验室应配备其他设备，如设置配有排风净化装置的排气罩等，或采用其他

不使致病微生物逸出确保的设备。

3、实验室所配备的离心机应在生物柜或本标准第二条第 2 小条中所指的其他设备

中使用，否则必须使用密封的离心杯。

4、必须给实验室工作人员配备必要的个体防护用品。

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熟知分类的朋友应该知道，共分为3类，口罩属于二类，无论是杯型防护口罩还是一次性口罩生产环境必须在10万级（称：D级洁净车间）或以上洁净车间进行生产，这是强制性要求，其生产环境必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。

10万级净化车间之作用在于控制产品所接触的大气的洁净度以及温湿度，环境模拟实验室建设，使产品能在一个出环境空间中出产、制造。

如果要用十万级净化车间做口罩的话，从初始挑选原料到终成型内包，环境模拟实验室施工，全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，广州环境模拟实验室，上下工序之间衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输。

口罩生产流程及设备

人员方面：从更衣 >> 洗手消毒/缓冲 >> 风淋消毒 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都必须无尘化。

口罩一般为无菌，其中一次性使用口罩有无菌和非无菌两种，其他口罩均为无菌产品，都应在10万级无菌洁净厂房生产，其厂房要求较为苛刻，应有空调净化系统、纯化水系统在从原料进厂，需经过口罩成型、压合、切边、呼吸阀焊接（如有）、耳带点焊、鼻梁条线贴合、呼吸阀冲孔（如有）、包装、、解析（EO）方可制造完成。

为实现以上制造过程，需配置全自动生产设备或半自动生产设备。全自动设备是一体成型，一般1台本体机拖2到3台耳带机，从原料投料到包装完成都可实现。而半自动设备则需按以程逐个配置，包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机等。

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医学生物二级实验室设计标准

（一）主要术语

一、医学生物二级实验室、生物二级实验室：符合《实验室生物通用要求》GB19489-2008所规定的生物防护水平为二级实验室.

二、加强型医学BSL-2实验室指在医学BSL-2实验室中，设置缓冲间、机械通风系统、排风过滤等措施且有明确负压或压力梯度要求的实验室.其余为普通型医学BSL-2实验室.

三、一级屏障

操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离.

四、二级屏障

生物实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离.

五、实验室防护区laboratorycontainmentarea实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控制的区域.

（二）技术指标

一、普通型BSL-2实验室采用自然通风时，应满足现行《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》的有关要求.

二、加强型医学BSL-2实验室核心工作间不应设可开启的外窗.

三、可根据操作人员穿着防护设备适当调节医学BSL-2实验室温度.

四、负压房间应在入口显著位置安装压力显示装置，环境模拟实验室设计装修，并标识压力合格范围.

五、加强型医学BSL-2实验室核心工作间应对大气保持负压状态.

六、本表中的噪声不包括生物柜、通风柜等设备的噪声，当生物柜、通风柜等设备开启时，不应超过６８dB（A）.

七、当移动实验室在高原、沙漠和严寒等特殊环境下开展工作时，应能适应相应环境要求.

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