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欧盟生物杀灭剂法规( EU 528/2012,Biocidal Product Regulation简称BPR ) 已于2013年9月1日生效,并将于2015年9月1日起开始执行。
欧盟生物杀灭剂法规的主要内容是:
管理对象:
所有进入欧盟市场的生物杀灭剂产品-----即通过其含有的活性物质保护人员、动物、材料和物品免受害虫或病菌等有害生物的伤害的产品。
管理内容:
1. 所有的生物杀灭剂产品在进入欧盟市场前,都需要事先获得批准。
2. 生物杀灭剂产品所含的活性成分,应已获得欧盟批准使用。
3. 活性物质必须来自名单中的供应商。
4. 任何添加有生物杀灭剂或使用生物杀灭剂产品处理过的物品(比如家具),其所含的活性成分或其处理所用的生物杀灭剂产品也需满足以上条件,否则该物品不得进入欧盟市场。
例外:
1.如活性成分尚在欧盟的审评中,含这些活性成分的生物杀灭剂产品可临时在欧盟市场上销售。
2.获得临时产品授权的、尚在评估中的活性成分产品,也可在欧盟市场上销售。
实验要求:
减少动物测试,鼓励使用替代测试方法。
有关实验数据强制共享。
审批方及时限:
活性物质的审批在欧盟层面统一进行(时间需要2年,有效期不超过10年)。
生物杀灭剂产品的审批由欧盟各成员国审批,欧盟各成员国通用,或在欧盟审批
我们的服务:
(1). 欧盟生物杀灭剂法规适用性评估
(2). 新活性物质申请
(3). 活性物质的供应商资格申请
(4). 生物杀灭剂产品申请
(5). 生物杀灭剂产品及物品标签制作
(6). 有关问题咨询