激光美容仪产品的FDA认证

激光认证

1. Application Form

申请表：包含公司信息，产品信息等

2. Product File / Technology Specification

产品文件/技术资料：主要包括准备详细的说明书/销售手册、安装手册、维护手册等；产品装配图；以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述。

3. Label

标签：符合规定的英文标签，含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签（如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11）、及出光口标示标签等等。

4. Laser Information

激光器件信息：激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器件合格证/测试记录(若采购自其它厂家，需要提供该厂家的信息、激光器件参数/Datasheet或说明书、及该激光器件有无FDA认证/有的话需提供FDA号码)。

5. Calibration Report of Power Meter

光功率计年度计量检定合格证及报告。

6. Quality Control System

质量控制文件：主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控；生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。

7. US Agent / Importer

美国代理人及美国进口商信息：包括联系人完整姓名、电话/传真/电邮、美国详细地址/邮政编码、公司名称；以及U.S. Agent委托代理授权协议。

BCTC认证测试业务范围：

欧盟：CE、RoHS、E-MARK、TUV、GS、VDE、ERP、REACH SVHC、PAHs、LFGB、EN71等认证测试

美国：FCC、UL、ETL、FDA、CEC、CPSIA、ASTM F963、加州65等认证测试

中国：CCC、中国RoHS、质检报告丶企业产品标准丶中国玩具GB 6675等认证测试

澳洲：SAA、C-Tick、MEPS等认证  加拿大：IC、CSA等认证

其它：UN 38.3、MSDS、ISO质量体系、IP等级认证，国际CB、日本PSE & VCCI、韩国KCC、等认证测试

BCTC的优势：

（1）规模较大、国家认可审核通过的实验室！

（2）速度最快，价格最优，五天就可以完成测试并拿到证书！

（3）有对策，修改能力！包通过包整改！

公司：深圳倍测科技有限公司

地址：深圳市南山区同富裕工业城44栋3楼

联系人：闫峥      邮编：518055

TEL：13530026394  0755-33975527

QQ：2355824695   传真：0755-3322 9357

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