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REACH认证指令介绍 1、什么是REACH认证指令:
即“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals;化学品注册、评估、许可和限制”。这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,将于2007年6月1日正式实施。
2、REACH认证实施的目的:
保护人类健康和环境,保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致;从实质意义上讲,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。
3、REACH认证的主要内容:
-注册(Registration): 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告;
-评估(Evaluation): 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性;
-许可(Authorization): 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR(致癌性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(持久性、生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高持久性、高度生物富积化学物质)等;
-限制(Restriction): 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口
什么是REACH注册?
欧盟REACH法规全称“Registration, Evaluation , Authorisation and Restriction of Chemicals” 即化学品的注册、评估、授权和限制。根据欧盟REACH法规相关规定,企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质(物质本身,配制品中的物质或物品中有意释放的物质)向欧洲化学品管理署(ECHA)提交注册,否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造,进口或销售该化学品。
REACH注册范围
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投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
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投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
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投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。
REACH注册主体
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欧盟境内的物质、配制品、物品生产商;
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欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
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非欧盟的物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行欧盟REACH法规要求的注册义务。
REACH注册流程
欧盟REACH法规正式注册流程图
REACH注册时间
根据欧盟REACH法规规定,企业需要在08年6月1日至12月1日间完成分阶段物质(1981年之前在欧盟市场上上市的物质)的预注册,并根据企业年产量或进口量的不同在之后的2至10年内完成正式注册。在规定期限内未完成正式注册的企业将被欧盟市场淘汰出局。
如果企业生产或进口的物质属于新物质(1981年之后在欧盟市场上上市的物质),那么从2008年6月1日起,企业需完成REACH法规正式注册后才可继续合法从事该产品的生存或进口,否则企业将面临着巨大的法律风险。
注册时间表
我们的服务
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REACH唯一代表(OR)服务
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SIEF管理服务
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REACH注册服务
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开发暴露场景(ES)服务
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化学品安全评估开展和化学品安全报告(CSR)编制服务
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扩展的安全数据表(eSDS)编制服务
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第三方技术支持服务
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REACH技术培训服务
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供应商REACH合规审查服务
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供应链REACH合规管理平台服务
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欧盟REACH执法检查应对服务
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《欧盟REACH法规应对宝典》期刊订阅服务
我们的优势
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最早跟踪研究欧盟REACH法规
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提交全球首个REACH预注册号团队
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提交中国首个REACH注册号团队
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强大的专业技术背景
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多年化学品法规应对经验
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丰富的合作实验室资源
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与ECHA、REACH执法当局良好的沟通基础
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国家认可的首个CNAS、CMA检测实验室