心梗心衰检测仪心脏标志物POCT仪器

1.  产品名称

通用名称：肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法）

英文名称：One Step Test for CK-MB/cTnI/Myo (Colloidal Gold)

2.  包装规格

包装规格：10 人份/盒，25 人份/盒

3.  医疗器械注册证书编号及产品标准编号

医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字2010 第2400744 号（更2012-197）

产品标准编号：YZB/苏0676-2010    肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒

4.  预期用途

本检测试剂盒供临床半定量检测血清、血浆、全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB，下文中“肌酸激酶同工酶”均使用其英文缩写“CK-MB”）、心肌肌钙蛋白 I（cTnI，下文中“心肌肌钙蛋白 I”均使用其英文缩写“cTnI”）和肌红蛋白（Myo，下文中“肌红蛋白”均使用其英文缩写“Myo”）含量用；配合 FIA8000 系列免疫定量分析仪，可用于血清、血浆、全血中 CK-MB、cTnI 和 Myo 的定量检测。

5. 储存条件及有效期

试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

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