杭州手术室净化

墙面装修

梁凯19963439086

    现在新建的洁净层流手术室，墙体一般都采用轻钢龙骨隔墙构造，方便手术室所用的各种管线及墙上固定设备的暗装。面层装修则要求采用硬度较大、整体性好、拼缝少、缝隙严密的材料，常用的有不锈钢板、铝合金平板（均应作成亚光面）或其他复合型板材，背面可根据需要加贴提高抗撞击性及保温、隔热性能的背板。面板拼缝处采用密封胶或专用填料填充，并结合送、回风口及观察窗、墙上固定式器械柜、药品柜等，将墙面组合成整体，尽量减少凹凸面和缝隙。

    墙面一般要求垂直地面，但也有专家建议，墙面可做成内倾3°，不仅可以减少积尘，并且可使光线反射的角度有利于医护人员的操作。

    另外，在我国许多中小医院低级别洁净手术室的新建或改建工程中，可因地制宜，采用砌筑墙，面层装修选用瓷砖到顶方法，但宜使用直角形瓷砖，避免通常瓷砖小圆角拼缝处易积灰的不足；还可采用不易剥落、防霉的各种高档涂料。

    如果要做踢脚板或墙裙，在构造上应使其表面缩到墙表面之后，至少也应与墙取平。

吊顶装修

    顶棚底面需布置与安装高效过滤器送风口、照明灯具、等，各种管线均需隐蔽在顶棚内，故顶棚部分是洁净手术室内部装修的重点部位。顶棚以轻钢龙骨及大块面板材料做吊顶为宜（作墙面用的板材基本上都可作为吊顶罩面板，具体见前述）。吊顶上风管等振动影响较多，故控制振动脱落比控制材料表面硬度更重要。吊顶罩面材料宜采用密封胶灌缝或压条密封，使之形成整体，防止吊顶上部空间的灰尘通过缝隙污染洁净手术室的气流。

另外还有一种硬吊顶的做法，即直接在钢筋混凝土楼板底面按洁净度要求进行装修，较适合在层高较低的手术室建造工程中应用。如301医院洁净手术室，采用硬顶做法，钢筋混凝土顶板下用硬塑料板贴面处理（在现浇钢筋混凝土楼板时，作为模板一次打入板底）。硬顶做法的特点是强度高，上人和安装检修均方便，但自重大，送风口和灯具在安装时需打孔，施工较复杂，并且不易变更。

门窗

    以前，一般认为室外尘菌可能通过窗的缝隙潜入手术室内，而且手术室又不依赖天然采用，故在洁净手术室设计中一般不设窗户。但近年心理学研究表明，在无窗的洁净手术室中，医护人员及病患者因与外界完全隔绝，都容易产生抑郁、“被监禁”等不良感觉，不利于手术顺利进行（尤其是时间较长的大型手术）。因而笔者认为，洁净手术室可根据实际情况，适当设置窗户，改善手术室内的环境气氛，同时利于室外医护人员及时了解手术情况，不必入内即可与室内人员进行沟通。窗户宜选用防尘密闭性能好的双层窗，窗应与内墙表面平。

手术室门位设置与气流流向和手术床有很大关系，在水平层流手术室，门位设在下风向，在其他手术室，门设在病人脚的方向，可以防止进出人流对病人的影响。为避免因门扇的开、关而影响气流的组织，洁净手术室各门均宜采用自动感应式或脚触开关式电动推拉门；同时，各门应具有延时装置，避免术中人员频繁出入而出现“开着门做手术”的现象。

 各类手术室的色调处理以绿色系为最理想，因绿色与血液的红色互为补色，能减轻医护人员的用眼疲劳，并有促进病者心理平静的作用。另外，应注意墙壁上的附属装嵌部件与墙板颜色的协调。地板颜色应避免与墙面雷同，可有所变化，起到区分界面，丰富室内色彩的作用。

    诚然，维持洁净手术室室内的高洁净度，降低术后感染率应是一个全过程控制的系统工程，除本文所及外，还应从手术部的洁污分区、流线控制、净化空调设计等方面全面考虑。本文仅就洁净手术室装修材料和构造做法的选择提出了一点意见，祈望能对日后的设计和施工有所裨益，而其他控制环节在这里就难以顾及了。

山东铭仁净化工程有限公司是一家面对医院手术室、GMP、实验室、电子等空气净化工程，集经营、设计、生产、安装为一体的空气净化工程专业机构。 公司资质: 建筑装修装饰工程资质 电子与智能化工程资质 机电安装资质 中国室内装饰协会优秀设计单位 企业信用评价AAA企业 

一、功用特色
 
　　1、室内要求低细菌数、低气体浓度；
 
　　2、可以供给舒适的气流；
 
　　3、正压气流保持在+23-25Pa之间，避免外界的污染侵入；
 
　　4、室内的空气要新鲜，环境要舒适；
 
　　5、不需求运用物理或化学的办法进行消；
 
　　6、下降了医院内的感染率，尤其是手术和烧伤的感染率有了很大的下降。
 
　　二、运用留意事项
 
　　1、进入手术室之前有必要替换专用的衣裤和鞋帽；
 
　　2、严格控制进入室内的人数；
 
　　3、尽量削减手术室的开门次数和时间，避免外界污染的侵入；
 
　　4、手术前必定要用酒精擦洗室内的各个物品、医疗仪器等；
 
　　5、运用完之后要完全清洁室内的所有物品、墙面和地面；
 
　　6、女士不能运用化妆品，削减污染的来源；
 
　　7、专用的工作服选择不易产生静电、不易掉落纤维的涤纶或是尼龙织物；
 
　　8、定时检测室内净化系统的状况，保证其空气洁净度目标。
 
　　上面这些就是净化手术室的特色以及运用留意事项，这些都是在平时的使用中需求留意的问题，尤其是其间的空气净化设备厂运用更是需求留意的。

净化工程有限公司是一集经营、设计、生产、安装为一体

生物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定，提出了必需满足的要求。在药厂的建设、改造、设计中，应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分，软件是指先进 可靠的生产工艺、严格的管理制度；硬件是指环境、厂房、设备等。GMP生产车间要确保净化环境，虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现，但建筑作为整个工程的载体，如果建造、装修处理不当，将会带来严重影响；如基 地气候、地质、地形等的影响，沉降不均，以及室内墙面、顶棚材料脱落，氧化掉灰，细部构造积灰，吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当，将直接影响净化效果。

洁净内装修设计
GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求，装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细菌的材料。 

洁净室内墙面与墙面、墙面与地面、墙面与顶面之间均应圆弧过渡。地面应整体性好、平整耐磨、耐撞击、耐腐蚀、不易积聚静电，易除尘清洗。

洁净室内的色彩宜淡雅柔和。内表面尤其是墙面与顶面应避免眩光，室内各表面材料的光反射系数，顶棚和墙面宜为 0.6— 0.8，地面宜为 0.15— 0.35。 

消防要求：洁净区的顶棚和隔墙（包括夹芯材料）应采用非燃烧体，顶棚的耐火极限应≥ 0.4h，隔墙耐火极限应≥ 0.5h。

疏散走道两侧隔墙及吊顶的耐火极限≥ 1 小时。洁净区与非洁净区之间墙体的耐火极限应≥ 1 小时，隔墙上的门窗耐火极限应≥ 0.6 小时。 

3.1 洁净区墙板
净化车间内部隔断常用烤漆钢板面层的墙体板材，俗称彩钢板，并经过二次排版设计、再加工，根据不同需 求，采用标准模块式板相互拼接组装而成，现场拼装方便、快捷。墙体夹芯材料一般采用 A 级，可采用石膏、岩 棉、玻镁，也可以采用复合微结构防火发泡材料或更轻更硬的铝蜂窝等芯材。钢板表面可以根据工程特点要求，进行抗静电、耐腐蚀和抗菌处理。另外普通轻质墙体外贴 PVC 墙面材料，与 PVC 踢脚和地面焊接，形成整体，便于冲洗。

3.2 洁净区顶板 
洁净生产区空调、工艺和其他公用工程管道较多，都设置于吊顶内。吊顶系统表面必须平整光滑，以防污染物堆积，微生物和真菌滋长，吊顶芯材可选用耐燃铝蜂窝或防火隔热的岩棉、玻镁、复合微结构防火发泡材料 等。
坚固的吊顶系统可以承受维修人员直接在吊顶上行走并进行相关维修，从而不需要另外架设维修走道。 

洁净区吊顶结构分为明架吊顶结构、暗架式吊顶结构和双层吊顶结构。医药洁净厂房一般采用暗架式吊顶，吊顶表面平整，没有凸出的龙骨结构，符合 GMP 对洁净厂房的要求，吊顶结构刚度和稳定性能好，可以在上面行 走，特别适用于电子、医药洁净厂房使用；双层吊顶结构有时也会用到，也就是明架吊顶下面再架一层吊顶，此 结构是针对洁净要求极高的环境使用，它的主要特点是形成空气的二次过滤。

以上吊顶都能根据工程使用的灯具、空调风口进行洞口的预留和开设。
3.3 洁净区门、窗 
洁净门应光洁无外露线条，当为单扇平开门时须加闭门器，当为双扇平开门时须加闭门器和顺序器。门框嵌有密封条，门与门框密封，平整联接，双面光滑。位于气闸室及带气闸功能的更衣间的门均为自动联锁门。 洁净窗采用双层玻璃避免结露；在单独的环境生产，避免空腔内集尘；空腔内特殊处理吸附空腔内水分；与墙面平滑连接。

3.4 洁净区地面
洁净区内地面一般采用：环氧自流坪地面、环氧彩砂地面、PVC 地面。 

1）环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能，因而也具有更为宽广的应用规模，它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外，还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。

特性： 颜色可自由调配，色彩鲜艳，装饰效果好，彩色沙粒可形成美观表面；高清洁性，无连续接痕；耐磨性能优异， 耐酸碱，并可抑制霉，菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。

2）彩砂环氧地坪具有比自流平环氧地坪更为优胜的装饰功能和使用功能，因而也具有更为宽广的应用规模， 它除了可以在工业厂库房的地坪上获得应用外，还可以在商业、公用建筑的装饰地面上获得更普遍的应用。

特 性：颜色可自由调配，色彩鲜艳，装饰效果好，彩色沙粒可形成美观表面；高清洁性，无连续接痕；耐磨性能优 异，耐酸碱，并可抑制霉，菌的产生。表面足够的平整度和粗糙度。

3）PVC 塑胶地板，适用于药厂、医院、体育馆等场所的地面铺设。具有高效防污性能，便于清洁和维护。 适用于卫生和清洁要求较高的建筑，并且花色品种丰富，备有数十种压纹可供选择。

特性：超强耐磨、对环境无 害、易清洁、尺寸稳定、抗灼烧、超强的防火性能、卓越的抗划伤性能、永久弹性、良好的吸音性能、抗化 学品、防滑

3.5 洁净区细部处理
1）圆弧过渡：为符合 GMP 要求，洁净区内墙与墙、墙与楼地面、墙与吊顶之间的彩钢板均应做成圆弧角R=50，彩钢板平面接缝处应严密平整。 

2）防撞栏杆：洁净区运货走廊两侧适当的位置应设置防撞设施，可设置于踢脚处或离楼地面 900 处，防撞设施可采用橡胶带或不锈钢构件。 

3）挡烟垂壁：为了满足消防排烟要求，通常需要在吊顶底部安装挡烟垂壁。

为证明洁净室工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求：
　　1.洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。
　　2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
　　3.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。
　　4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度区域。
　　如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。洁净室的测试：
　　1．送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。
　　2．各区之间的气流控制：为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：（1）各区间的压差正确；（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。
　　3．过滤器检漏：对高效过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：（1）损坏了的过滤器；（2）过滤器与其外框间的缝隙；（3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。
　　4．隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。
　　5．室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。
　　6．悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果上述这些测试满足要求，则最后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。
　　7．其他测试：除了上述这些污染控制方面的测试以外,有时还必须进行下述一项或若干项测试：
　　●温度●相对湿度●室内加热与冷却容量●噪声值●光照度●振动值。

千级洁净层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制，以达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度，创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的手术空间环境，使病人在手术时组织受到尽可能少的损伤，并大大减低感染率，尤其是颅内手术和烧伤手术，保证病人术后能更快更好地恢复。1、严格净化：手术室空气净化系统在手术室墙面四角、净化机组、天花板、走廊、新风机、排风机都设有不同级别的过滤器，并对其进行定期清洁、维修和更换，严格保证室内空气的无菌;另外，层流手术室的卫生管理工作除了日常清洁工作和过去一样，不能有丝毫放松，还对室内的清洁工作有特殊的要求，室内墙角全部为弧形结构设计，找不到任何一个90°的墙角，使细菌无处藏身，避免了清除不尽的死角，并且室内无须使用物理或化学方法进行消，这样既节省劳动又防止外来污染的进入。

2、正压通气：千级洁净层流手术室不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化)，而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置)，手术室内形成正压环境，使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域，一股细小、薄层的气流，以均匀的流速向同一方向输送，并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌。

3、单通道流向：千级洁净层流手术室与消柜之间制作了一堵墙，并设立进、出单通道，需消的物品经过“输出”通道直接从手术室转移到消柜，消后经过“输入”通道转移到手术室，这样避免了消物品在转移的过程中二次污染。

千级洁净层流手术室可提供舒适的气流，室内温度可控制在22℃~26℃，湿度可控制在40%~60%之间，手术室内空气清新、爽洁，环境舒适。层流手术室是正压气流(对等级低且相邻的洁净区域压力为+10-15Pa)，可以防止外来污染物的进入，极大地降低了院内感染率，尤其是降低了手术切口的感染率

临床基因扩增实验室采用PCR技术用于临床基因诊断，由于PCR技术对所检测的核酸模板进行大量扩增，容易出现实验室污染导致临床检测标本假阳性结果；另外由于PCR技术要求高、影响因素多（特别是RNA标本），实验过程处理不当易导致核酸模板无扩增现象，导致临床标本假阴性结果。因此临床基因扩增检验实验室技术验收和规范化管理是PCR技术本身需要，也是在临床上顺利应用该技术前提。实验室基本建设的硬件准备：

1、根据文件要求，临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区；标本制备区；扩增反应混合物配制和扩增区；扩增产物分析区，如使用全自动封闭分析仪器检测，此区域可不设。

2、各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。 

3、进入各工作区域必须严格按照单一流向进行，即试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 

4、不同的工作区域使用不同的工作服（不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。 

5、工作区域仪器设备配置标准

（1）试剂贮存和准备区 

2～8℃和-15℃冰箱：混匀器；微量加样器（覆盖1～1000μl）；移动紫外灯（近工作台面）；消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）；专用工作服和工作鞋；专用办公用品等。

（2）标本制备区 

2～8℃冰箱，-20℃或-80℃冰箱；高速台式冷冻离心机；混匀器；水浴箱或加热模块；微量加样器（覆盖1～1000μl）；可移动紫外灯（近工作台面）；超净工作台，消耗品；一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）；专用工作服和工作鞋；专用办公用品等。

（3）扩增反应混合物配制和扩增区核酸扩增仪；微量加样器（覆盖1～1000μl）；可移动紫外灯（近工作台面）；消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）；专用工作服和工作鞋；专用办公用品等。

（4）扩增产物分析区视检测方法不同而定。基本仪器设备如下：微量加样器（覆盖1～200μl）；可移动紫外灯（近工作台面）；消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处