心肌二合一检测卡

厂商 ：南京希尔健医疗器械有限公司

江苏 南京
  • 主营产品：
  • 食品安全检测设备
  • 血液检测设备
  • 心肌诊断及制品
联系电话 ：18351813907
商品详细描述
1、产品名称 
通用名称：N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（胶体金法），又名心肌二合一检测卡
英文名称：One Step Test for NT-proBNP/cTnI（Colloidal Gold） 
2、包装规格
包装规格：10人份/盒，25人份/盒 
3、储存条件、有效期
这款心肌二合一检测卡需要存放于4~30℃下进行保存。一般情况下，在锡箔袋密封的前提下，有效期为12个月；锡箔袋拆封后，必须在1小时内使用，否则失效。 
4、试剂用途
本心肌二合一检测卡适用于在体外定量或半定量检测人血中N-端脑利钠肽前体以及心肌肌钙蛋白I的含量，可以对心力衰竭及急性冠脉综合征的诊断、预后及危险分层更全面地评估，具有良好的临床实验检测价值。 
5、心肌二合一检测卡检验原理
含有被预先包被在聚酯膜上的金标记人NT-proBNP单克隆抗体、金标记人cTnI单克隆抗体以及固定于膜上测试区（T1）的人NT-proBNP多克隆抗体、测试区（T2）的人cTnI单克隆抗体和质控区（C）的相应抗体，结合链亲和素-生物素放大系统，心肌二合一检测卡采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析技术，从而检测人血中NT-proBNP、cTnI的含量。 
6、注册证号及产品标准号
注册证号：苏食药监械（准）字2010第2400745号
产品标准号：YZB/苏0677-2010 
7、产品优势
（1） 全球首推的检验试剂；
（2） 心肌损伤“金标准”与心脏功能“金指标”同时检测；
（3）中美加三国专家七年智慧的结晶，技术领先；
（4）这款心肌二合一检测卡是首款专为中国人设计的心脏标志物诊断产品，使您的诊断更准确；
（5） 灵敏度高；
（6）4~30℃保存，储存方便，10~20分钟内快速出具结果，检测速度快。 
8、检验方法
（1） 使用前将检测卡和样本恢复到室温并进行编号，一般温度控制在20~25℃之间。
（2）检测仪已经取出，需在1小时内使用，否则会影响检测结果。
（3）将心肌二合一检测卡放置在干净的水平台面上，水平放置并作好标记。
（4） 用移液器吸取120 μl样本，或用产品自带小吸管吸取3~4滴，垂直滴加在加样处。
（5） 等待T线处紫红色条带出现，用目测参考标准比色卡进行半定量判读或将检测卡放置于FIA8000系列免疫定量分析仪上，进行定量检测，10~30分钟内读取检测结果，其余时间读取的结果不可靠。 
9、注意事项
（1）心肌二合一检测卡是仅供体外诊断使用的，不可以内服。
（2）滴管在使用过程时不可以混用，以免交叉污染，从而影响检测结果。
（3）在温度15~30℃，湿度40~60%的情况下检测的结果最为准确。
（4） 检测卡从铝箔袋中取出后，应尽快进行实验，避免放置于空气中的时间过长，导致受潮、失效。
（5）检测卡需要在室温条件下保存，以防会受潮，低温下保存的心肌二合一检测卡在使用前夕需平衡到室温方可使用。

（6）对于那些含有感染源或怀疑含有感染源的物质应有合适的生物安全保证程序。

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