厂商 :南京恒群干燥设备有限公司
江苏 南京- 主营产品:
- 高速离心喷雾干燥机
- 高效包衣机
- 真空干燥机
联系电话 :13276159933
商品详细描述
产品用途
该系列产品主要应用于制药行业的西林瓶、铝盖、金属、玻璃器皿件等耐热物品的干燥、灭菌和除热源。
结构特点
腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用进口的316L 不锈钢材料。
外表面为进口304不锈钢材料,采用全新的生产工艺,符合GMP要求而且使外形更加简洁美
独特的隔热方式,保证产品外表温度≤室温+15℃
内腔室采用TIG密闭焊接方式,内腔体四角圆弧过渡结构,无死角易清洁。
注:1,需要了解具体的腔室主耐高温高效过滤器密封方式和工作原理,请联系我们。
设备及文件体系符合标准:
cGMP法规
中华人民共和国药典(2010版)
药品生产质量管理规范(2009)
欧盟GMP指南附录1、11和15
联邦法规(CFR)21,第11部分:电子记录、电子签名
良好自动化生产实践指南(第5版)/符合GMP5
ISO14644-1 (用于洁净级别)
ISO14644-3 (用于高效颗粒完整性试验)
该系列产品主要应用于制药行业的西林瓶、铝盖、金属、玻璃器皿件等耐热物品的干燥、灭菌和除热源。
结构特点
腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用进口的
外表面为进口304不锈钢材料,采用全新的生产工艺,符合GMP要求而且使外形更加简洁美
独特的隔热方式,保证产品外表温度≤室温+
内腔室采用TIG密闭焊接方式,内腔体四角圆弧过渡结构,无死角易清洁。
注:1,需要了解具体的腔室主耐高温高效过滤器密封方式和工作原理,请联系我们。
设备及文件体系符合标准:
cGMP法规
中华人民共和国药典(2010版)
药品生产质量管理规范(2009)
欧盟GMP指南附录1、11和15
联邦法规(CFR)21,第11部分:电子记录、电子签名
良好自动化生产实践指南(第5版)/符合GMP5
ISO14644-1 (用于洁净级别)
ISO14644-3 (用于高效颗粒完整性试验)
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