厂商 ：深圳市立讯检测技术服务有限公司市场部
广东 深圳- 主营产品：
- 阿尔及利亚认证
- 科威特认证
- 叙利亚COC认证
联系电话 ：13430510287
商品详细描述
多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一。FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材，惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时，该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。
以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机。以光驱而言，FDA依据其辐射量大小分为四类，一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class 1)。第一类光驱销美前，业者必须符合FDA以下规定：
1、自我符合宣示表；
2、产品登记；
3、测试标准；
4、产品报告(Product Reports)；
5、年度报告(Annual Reports)；
6、测试纪录；
7、相关纪录；
8、警示标志规定；
年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
立讯认证技术服务有限公司是一家致力于产品国际认证申请的专业测试服务机构, 拥有自己的专业测试实验室和多名从事安规，电磁兼容，RoHS行业的资深工程师，设备先进，交通便利。可为企业提供CE、ROHS、GS、UL、FCC、FDA、ETL、PSE、VICC、C-TICK、SAA、 EMPS、WELS、SONCAP、SASO 、CCC、ISIRI、KUCAS、PVOC、VOC、 PAI、MIC、CB、IC认证等申请代理、标准咨询、测试、技术支持、对策、获取认证等“一站式”服务。服务范围包括信息技术类、家电类、灯具类、音视频/广播类、陶瓷卫浴类,化工轮胎类,工业/机械/化工/玩具/安全防护/科学/医疗类等产品...
咨询热线13430510287 (刘小姐） QQ: 994506640
贸易通ID号：lcscocoyang02 Email:994506640@qq.com
以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机。以光驱而言，FDA依据其辐射量大小分为四类，一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class 1)。第一类光驱销美前，业者必须符合FDA以下规定：
1、自我符合宣示表；
2、产品登记；
3、测试标准；
4、产品报告(Product Reports)；
5、年度报告(Annual Reports)；
6、测试纪录；
7、相关纪录；
8、警示标志规定；
年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
立讯认证技术服务有限公司是一家致力于产品国际认证申请的专业测试服务机构, 拥有自己的专业测试实验室和多名从事安规，电磁兼容，RoHS行业的资深工程师，设备先进，交通便利。可为企业提供CE、ROHS、GS、UL、FCC、FDA、ETL、PSE、VICC、C-TICK、SAA、 EMPS、WELS、SONCAP、SASO 、CCC、ISIRI、KUCAS、PVOC、VOC、 PAI、MIC、CB、IC认证等申请代理、标准咨询、测试、技术支持、对策、获取认证等“一站式”服务。服务范围包括信息技术类、家电类、灯具类、音视频/广播类、陶瓷卫浴类,化工轮胎类,工业/机械/化工/玩具/安全防护/科学/医疗类等产品...
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