厂商 :广州工业微生物检测中心
广东 广州- 主营产品:
- 防霉检测
- 空气净化器检测
- 消毒效果鉴定
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商品详细描述
洁净环境检测 洁净车间等级评定 洁净室 无菌车间 洁净度检测与验收服务
保健品车间检测| GMP车间检测| 食品车间检测| 电子产品洁净厂房检测| 化妆品生产车间检测| 医院手术室检测| 桶装水车间洁净检测| |医院手术室检测| 动物实验室检测| 生物安全实验室| 医院手术室检测| 超净工作台洁净检测| 生物安全柜洁净度检测 |无尘车间检测 |净化等级检测| 净化车间检测| 洁净度标准 |医院手术室检测| 无菌室检测 |无尘室检测 |洁净度检测报价
检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、 温度、相对湿度等。
检测标准:1 国家现行标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2001。
2 国家现行标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010。
3 现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010 。
4 现行国家标准《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010 。
5 现行国家标准《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010。
空气洁净度等级划分:
洁净室(区) 空气洁净度等级
注:
1 在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定;
2 空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
3 洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65 %
4 不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
5 洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
⑴主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
⑵ 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
⑶ 对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
.6 非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
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检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、 温度、相对湿度等。
检测标准:1 国家现行标准《洁净厂房设计规范》GB50073-2001。
2 国家现行标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010。
3 现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010 。
4 现行国家标准《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010 。
5 现行国家标准《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010。
空气洁净度等级划分:
洁净室(区) 空气洁净度等级
空气洁净 度等级 |
悬浮粒子最大允许数(个/m3) |
微生物最大允许数 |
||
≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌(cfu/m3) |
沉降菌(cfu/皿) |
|
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
300000 |
10500000 |
60000 |
—— |
15 |
1 在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定;
2 空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
3 洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65 %
4 不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
5 洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
⑴主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
⑵ 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
⑶ 对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
.6 非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
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