厂商 ：沈阳瀚墨机械有限责任公司
辽宁 沈阳- 主营产品：
- 颇尔PALL
- 菲尼克斯
- 巴鲁夫
联系电话 ：13591605966
商品详细描述
Supor EBV除菌级过滤器
简介
Supor EBV是一款由双层聚醚砜（PES）膜（0.45/0.2?m）组成的，采用Ultipleat超级打褶结构的除菌级别过滤器，具有低蛋白吸附、极高活性物质透过率、寿命长、过滤成本经济等优点。广泛适用于缓冲液、生物制品、组织培养液、眼药水等多种液体的快速过滤，是去除微生物确保液体无菌的最佳选择。
主要特点
● 极低蛋白吸附的亲水性PES膜，化学兼容性好
● 采用专利的Ultipleat超级打褶结构，具有更大的过滤面积和更高的流速
● 内置预过滤层，过滤寿命更长，成本更经济
● 高强度的支撑层，在线蒸汽灭菌时可耐受1bar（14.5psi）的压差
● 高强度实际允许反复多次高压灭菌，延长使用寿命
● 低残留体积
高质量标准
前进流与采用107/cm2缺陷性假单胞菌（Brevundimonas diminuta）（ATCC 19146）的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。
每支滤芯：
● 在制造生产过程中100%进行完整性测试，测试结果与细菌挑战相关联
● 均有相应的产品批号和唯一的序列号，可彻底追溯产品的生产历史和用户使用情况
● 附有颇尔公司提供的质量标准去认证书和质量控制证书
● 按照ISO9000质量管理认证体系的标准生产
符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准，所有材料均随附于DMF文件，并递交FDA备案
每支滤芯符合以下标准：
● 清洁度：符合USP有关注射液中颗粒物要求
● 无纤维脱落标准：符合CFR21章有关规定
● 无热源：符合USP有关细菌内毒素的标准（0.25EU/ml）
● TOC和电导率：符合USP有关无菌纯净水的限量标准
可提供一套完整的验证指南，供客户验证使用。
结构材质
操作参数1
1在不会对滤芯或其结构材质造成软化、膨胀等不良影响的兼容性液体中测得。
灭菌2
2在线蒸汽灭菌时能承受的正向最大压差是1bar（14.5psi）
标称尺寸
每支254mm（10in）滤芯的标准有效过滤面积
0.66m2（7.1ft2）
每支254mm（10in）滤芯的标准溶出物*
在20℃（68℉）的水中浸泡4hr后，溶出物＜25mg
*检测对象为未经冲洗的滤芯。
20℃,254mm（10in）滤芯的完整性测试值
允许的前进流最大值（检测气体为空气）：水润湿＜23mL/min，2760mbar（40psi）压力
订购信息
Pall产品型号： AB □ EBV 7 P H4
表1
表1
EBV---截留精度：0.2?m无菌级别
7---滤芯类型：双226-O形圈，卡口式，尾翼端口
P----制药级别：P级别表示该产品经优化处理并达到制药应用标准，包括100%完整性检测，并提供相关检测证书
H4---O型圈材料：硅橡胶（如有需要，也可采用其他材料）
简介
Supor EBV是一款由双层聚醚砜（PES）膜（0.45/0.2?m）组成的，采用Ultipleat超级打褶结构的除菌级别过滤器，具有低蛋白吸附、极高活性物质透过率、寿命长、过滤成本经济等优点。广泛适用于缓冲液、生物制品、组织培养液、眼药水等多种液体的快速过滤，是去除微生物确保液体无菌的最佳选择。
主要特点
● 极低蛋白吸附的亲水性PES膜，化学兼容性好
● 采用专利的Ultipleat超级打褶结构，具有更大的过滤面积和更高的流速
● 内置预过滤层，过滤寿命更长，成本更经济
● 高强度的支撑层，在线蒸汽灭菌时可耐受1bar（14.5psi）的压差
● 高强度实际允许反复多次高压灭菌，延长使用寿命
● 低残留体积
高质量标准
前进流与采用107/cm2缺陷性假单胞菌（Brevundimonas diminuta）（ATCC 19146）的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。
每支滤芯：
● 在制造生产过程中100%进行完整性测试，测试结果与细菌挑战相关联
● 均有相应的产品批号和唯一的序列号，可彻底追溯产品的生产历史和用户使用情况
● 附有颇尔公司提供的质量标准去认证书和质量控制证书
● 按照ISO9000质量管理认证体系的标准生产
符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准，所有材料均随附于DMF文件，并递交FDA备案
每支滤芯符合以下标准：
● 清洁度：符合USP有关注射液中颗粒物要求
● 无纤维脱落标准：符合CFR21章有关规定
● 无热源：符合USP有关细菌内毒素的标准（0.25EU/ml）
● TOC和电导率：符合USP有关无菌纯净水的限量标准
可提供一套完整的验证指南，供客户验证使用。
结构材质
|
滤膜 |
双层亲水性PES膜 |
|
支撑层和导流层 |
聚丙烯 |
|
滤芯内核和端盖 |
聚丙烯 |
|
内部接口支撑环 |
不锈钢 |
|
O形圈 |
硅橡胶 |
|
密封技术 |
无需使用粘合剂的热熔技术 |
操作参数1
|
最大操作压差（正向） |
5.5bar（80psi）@50℃ 3.0bar（43.5psi）@80℃ |
|
最大操作压差（反向） |
2.0bar（30psi）@50℃ |
灭菌2
|
高压灭菌 |
125℃,10*60min循环 |
|
在线蒸汽灭菌 |
142℃,10*30min循环 |
标称尺寸
|
长度 |
254mm（10in），508mm（20in） 762mm（30in），1016mm（40in） |
|
直径 |
70mm（2.75in） |
每支254mm（10in）滤芯的标准有效过滤面积
0.66m2（7.1ft2）
每支254mm（10in）滤芯的标准溶出物*
在20℃（68℉）的水中浸泡4hr后，溶出物＜25mg
*检测对象为未经冲洗的滤芯。
20℃,254mm（10in）滤芯的完整性测试值
允许的前进流最大值（检测气体为空气）：水润湿＜23mL/min，2760mbar（40psi）压力
订购信息
Pall产品型号： AB □ EBV 7 P H4
表1
表1
|
编码 |
标准长度 |
|
1 |
254mm（10in.） |
|
2 |
508mm（20in.） |
|
3 |
762mm（30in.） |
|
4 |
1016mm（40in.） |
EBV---截留精度：0.2?m无菌级别
7---滤芯类型：双226-O形圈，卡口式，尾翼端口
P----制药级别：P级别表示该产品经优化处理并达到制药应用标准，包括100%完整性检测，并提供相关检测证书
H4---O型圈材料：硅橡胶（如有需要，也可采用其他材料）
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