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欧盟EC/1907/2006《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》(简称REACH) 已于2007 年6 月1 日正式生效,并从2008 年6 月1 日起在欧盟正式实施。它是欧盟最新的化学品法规,被认为是20 年立法中最重要的法规,据估计它产生的影响将会是RoHS 指令的12 倍,并将影响全球包括电子行业在内的众多行业。
从10月28日起,REACH法规下的新义务随着第一份高关注物质候选清单的正式发布开始生效。
对于进入候选清单中高关注度物质的相关义务如下所示:公司必须为归入授权候选清单中的物质承担相应义务。这些义务针对的不仅仅是物质本身,同时还针对存在于配制品中,以及物品中的物质。
REACH法规中,豁免注册的物质有:
1. 1吨/年/人的物质 2. 放射性物质 3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存的,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的 4. 非分离中间体 5. 运输危险物质的运输工具 6. 废弃物 7. 成员国因国防之因而豁免的 8. 医药或兽药 9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂 10. 附件 IV中的物质(已知风险很低) 11. 附件V中的物质 12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质 13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process) 14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外) 15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年) 16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册) 17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册) 18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)
美国REACH
REACH 在欧盟的实行对其它国家如美国和日本的化学品政策也产生了深远影响。在美国,2008 年9 月29 日,加利福尼亚州州长施瓦辛格签署了两项法案(AB 1879 和SB 509),这两项法案旨在减少和消除有害化学品在消费产品中的使用,使加州走向全面绿色化学之路。新法案的出台将保证加州政府在识别、分析和管理消费品中的化学品方面承担更多的责任。这项计划的原型来源于欧盟的REACH 法规,它对受管控的化学品和消费品生产商将产生巨大影响。
AB 1879 法案要求在2011 年1 月1 日前,加州有毒物质控制局(DTSC)负责建立法规来确定哪些物质为“受关注化学物质”,并且建立如何减少这些化学物质的暴露或减轻危害程度的评估方法。在考虑将哪些化学物质列为“受关注化学物质”时,DTSC 将考虑以下因素:
﹥加州用于商业用途的该化学品的数量
﹥消费产品中存在该化学品的可能性
﹥对敏感人群的潜在影响,包括婴儿和儿童
在进行评估时,DTSC 将对该化学物质造成的以下方面的影响进行评估:
﹥空气污染物的排放,包括臭氧形成化合物,颗粒物,有毒空气污染物和温室气体
﹥地表水,地下水和土壤的污染
﹥副产品和废弃物的处置或利用
﹥工人安全和公众健康影响
﹥其他可预期的环境影响
在评估的基础上,DTSC 将得出结论:不需要采取任何行动,或制定一系列法规如:
﹥要求提供更多有关产品暴露方面的信息
﹥要求产品进行标识等
﹥限制该化学物质在消费品中的使用
﹥禁止该化学物质在消费品中的使用
﹥控制该化学物质的暴露途径
﹥要求制造商对废弃后的产品进行管理
而SB 509 则进一步反映了REACH 对加州的影响。这个法案的目标是由DTSC 负责在英特网上建立有毒物质信息交流平台,使公众可以获得更多化学物质的风险信息。环境健康危害评估办公室(OEHHA)将负责评估并收集化学物质的危险特性和环境、毒理学终点,并在2011年1 月1 日前完成信息收集工作。
值得注意的是美国环保局和其他各州也非常可能效仿加州,对消费产品中的化学品增加监督和管理。AB 1879 和SB 509 的制定,将有可能成为美国对化学品增加监督和管理的开端。
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从10月28日起,REACH法规下的新义务随着第一份高关注物质候选清单的正式发布开始生效。
对于进入候选清单中高关注度物质的相关义务如下所示:公司必须为归入授权候选清单中的物质承担相应义务。这些义务针对的不仅仅是物质本身,同时还针对存在于配制品中,以及物品中的物质。
REACH法规中,豁免注册的物质有:
1. 1吨/年/人的物质 2. 放射性物质 3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存的,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的 4. 非分离中间体 5. 运输危险物质的运输工具 6. 废弃物 7. 成员国因国防之因而豁免的 8. 医药或兽药 9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂 10. 附件 IV中的物质(已知风险很低) 11. 附件V中的物质 12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质 13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process) 14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外) 15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年) 16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册) 17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册) 18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)
美国REACH
REACH 在欧盟的实行对其它国家如美国和日本的化学品政策也产生了深远影响。在美国,2008 年9 月29 日,加利福尼亚州州长施瓦辛格签署了两项法案(AB 1879 和SB 509),这两项法案旨在减少和消除有害化学品在消费产品中的使用,使加州走向全面绿色化学之路。新法案的出台将保证加州政府在识别、分析和管理消费品中的化学品方面承担更多的责任。这项计划的原型来源于欧盟的REACH 法规,它对受管控的化学品和消费品生产商将产生巨大影响。
AB 1879 法案要求在2011 年1 月1 日前,加州有毒物质控制局(DTSC)负责建立法规来确定哪些物质为“受关注化学物质”,并且建立如何减少这些化学物质的暴露或减轻危害程度的评估方法。在考虑将哪些化学物质列为“受关注化学物质”时,DTSC 将考虑以下因素:
﹥加州用于商业用途的该化学品的数量
﹥消费产品中存在该化学品的可能性
﹥对敏感人群的潜在影响,包括婴儿和儿童
在进行评估时,DTSC 将对该化学物质造成的以下方面的影响进行评估:
﹥空气污染物的排放,包括臭氧形成化合物,颗粒物,有毒空气污染物和温室气体
﹥地表水,地下水和土壤的污染
﹥副产品和废弃物的处置或利用
﹥工人安全和公众健康影响
﹥其他可预期的环境影响
在评估的基础上,DTSC 将得出结论:不需要采取任何行动,或制定一系列法规如:
﹥要求提供更多有关产品暴露方面的信息
﹥要求产品进行标识等
﹥限制该化学物质在消费品中的使用
﹥禁止该化学物质在消费品中的使用
﹥控制该化学物质的暴露途径
﹥要求制造商对废弃后的产品进行管理
而SB 509 则进一步反映了REACH 对加州的影响。这个法案的目标是由DTSC 负责在英特网上建立有毒物质信息交流平台,使公众可以获得更多化学物质的风险信息。环境健康危害评估办公室(OEHHA)将负责评估并收集化学物质的危险特性和环境、毒理学终点,并在2011年1 月1 日前完成信息收集工作。
值得注意的是美国环保局和其他各州也非常可能效仿加州,对消费产品中的化学品增加监督和管理。AB 1879 和SB 509 的制定,将有可能成为美国对化学品增加监督和管理的开端。
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