厂商 :上海依肯机械设备有限公司
上海市 上海市- 主营产品:
- 高速分散机
- 高剪切均质机
- 高剪切分散机
微球作为一种新型制剂,将药物包埋或吸附在聚合物分子表面,实现药物缓慢释放,延长药物半衰期。微球制剂指将药物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球体或类球体,粒径一般在1-250μm范围内。
微球将药物包埋或吸附在聚合物分子表面,通过皮下或肌肉注射进入体内后,通过载体表面快速释放、药物扩散、聚合物溶蚀降解等方式,实现药物缓慢释放,可延长药物的半衰期。按结构形式划分,微球制剂主要包括成孔性微球、双层微球及磁性微球三种形式
常用微球制备方法
常用的微球制剂制备方法包括乳化挥发法、相分离法与喷雾干燥法三种,生产厂商根据药物性质、临床应用需求,选择合适的制备方法。从制备工艺角度,各种制备技术的初始制备工艺相似,通常将药物的水相溶液加入有机溶剂和聚合物形成的油相溶液中,经过乳化形成油包水初乳,然后通过乳化挥发法、相分离法或喷雾干燥法,制得不同类型的微球制剂,最后通过清洗、干燥得到最终成品。
新型微球制备方法的出现促进制剂产品的提升
自20世纪50年代以来,随着细胞药物化学、药物分子传递及系统工程学等科学的发展,药剂学快速发展,制剂技术水平提高,微球制剂等新剂型陆续出现。尽管早期微球制剂制备技术有效地解决了产业化问题,但仍然存在分散相容易挥发、重现性低及包封率低等不足。近年来,复合微球、超临界流体法、膜乳化技术及微流体法等新型技术被用于制备微球,促使微球制剂产品品质不断提升。
复合微球:采用温和方式将药物包载于粒径较小材料微粒中,为药物提供保护结构,再将PLGA等高分子包裹微粒制备微球,可减少药物失活,延长药物释放时间。
超临界流体法:利用超临界流体吸收溶液中的有机溶剂,使有机溶剂所溶解的载体材料因操作条件温和,微粒粒径分布窄,有机溶剂残留少可增加药物的包封率。
膜乳化技术:在氮气压力作用下缓慢压入膜孔,当形成的乳液滴达到一定大小后,在各种力的作用下,脱离膜孔表面进入到连续相,可制得粒径均匀的乳状液。
如何选择合适的微球设备?
上海依肯IKN根据市场需求特别研制的连续式微球乳化设备可以很好解决以上微球研发制备过程中遇到的难题,传统的乳化设备是批次式乳化机,油相和水相混合,再通过乳化机进行搅拌乳化,这时微球已大量生成,再减小微球颗粒就比较困难。上海依肯研发的连续式微球乳化机,油相或水相单独进料,并瞬间剪切乳化,使微球在生成的过程中颗粒就可以变小。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散均易于更换,以不同的方式进行组合,可以瞒住制备出不同粒径的微球的需求。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切,非常易于扩大规模化生产。
IKN模块化设计主要特点:
1.直立式腔体结构,物料可全部进入分散腔
2.无死角
3.良好的表面处理
4.符合CIP/SIP清洗要求
5.低噪音
6.所有接触物料材质均为SS316
7.小试、中式到量产,平稳过渡
8.需简单更换功能模块,即可满足分散-悬浮-均质-乳化等不同效果
9.卫生设计,适合食品及制药行业
10.可提供特殊材质,满足磨损性及腐蚀性产品处理要求
ERS2000系列选型表
型号 |
标准流量L/H |
输出转速rpm |
标准线速度m/s |
马达功率kw |
进出口尺寸 |
ERS2000/4 |
300-1000 |
14000 |
44 |
4 |
DN25/DN15 |
ERS2000/5 |
1000-1500 |
10500 |
44 |
11 |
DN40/DN32 |
ERS2000/10 |
3000 |
7300 |
44 |
30 |
DN50/DN50 |
ERS2000/20 |
8000 |
4900 |
44 |
45 |
DN80/DN65 |
ERS2000/30 |
20000 |
2850 |
44 |
75 |
DN200/DN150 |
ERS2000/50 |
40000 |
2000 |
44 |
160 |
DN25/DN15 |