厂商 :山东中安生物安全检测有限公司
山东 济南市- 主营产品:
- 生物安全柜检测
- 洁净工作台检测
- 医疗器械检测
兽药厂GMP检测认证
GMP自检员岗位培训的教师团队由数名专业人士和注册审核员、执业药师组成,专业从事药品、保健食品、化妆品和兽药等企业的管理认证咨询工作,即GMP、QS等认证咨询。
为什么在兽药生产中必须执行GMP?
GMP是药品优良制造规范,通过验证说明你是严格执行的。兽药比人严格是因为它们如果难受或不舒服没法正确的表达。你会说吃了着药品那里不舒服,它们可能到死你也不知道它那里不舒服。
兽药GMP认证流程及检验验收机构
1.按要求逐步整理,直到各项达标。(项目建设完成,要找专业的第三方检测机构进行验收检测,山东中安生物安全检测有限公司可承接兽药厂的备案检测,具有专业从事15余年的检测经验及高质、效率高 的团队,可咨询15053162760)
2.向畜牧局递交GMP认证申请。
3.相关人员到你的工作地点现场检查。
4.检查通过后领证,没有通过会得到一个整改表,按整改要求继续整改,整改好后再递交整改表,以此循环直到通过为止。
如何查询兽药企业是否通过GMP认证?
目前消费者可以从以下三个方面获得信息:
一是从药品经营企业处获得。药监部门要求所有药品经营企业在购进药品时,就要索取药品生产企业的生产资质及相关资料,如药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证等资料复印件,消费者可以向药品经营企业咨询和索取这些资料;
二是从药监部门获得。药监部门要在网络、报纸及有关媒体定期公告获得GMP认证的企业名单,供社会各界查询和使用;
三是直接咨询药品生产厂家。现在已有很多药品生产厂家设有自己的网站,可以在上面查询,也可以通过电话查询该厂家是否取得GMP认证。
新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。
一是加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。
二是多方面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。如,新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。
三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。