厂商 :山东中安生物安全检测有限公司
山东 济南市- 主营产品:
- 生物安全柜检测
- 洁净工作台检测
- 医疗器械检测
??中华人民共和国国务院令第424号
第三章 实验室的设立与管理
第十八条 根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全相关标准的规定,将实验室分为一级、二级、三级、四级。
第十九条 新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定:
(一)符合相关生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续;
(二)经国务院科技主管部门审查同意;
(三)符合相关生物安全实验室建筑技术规范;
(四)依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准;
(五)生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。
第七十一条 本条例施行前设立的实验室,应当自本条例施行之日起6个月内,依照本条例的规定,办理有关手续。
??2020年9月4日,国卫办规划函〔2020〕751号〖医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则〗,第三十六条?有下列情况时,应对涉及生物安全的检验实验室设施设备进行综合性能检测,确保符合现行《实验室生物安全通用要求》GB19489、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346、《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS233的有关规定。1 .停止使用半年以上重新投入使用;2 .空调机组进行大修或更换;3.每年的定期维护检测;4.过滤器更换后。
??2021年4月15日,中华人民共和国生物安全法,第四十八条 病原微生物实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理,制定科学、严格的管理制度,定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查,对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新,确保其符合相关标准。
依据《病原微生物实验室生物安全管理》条例,
现行标准有:
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)
《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)
中安检测同时具备以上2项强制标准的检测资质,具体检测项目有:
1 排风HEPA过滤器检漏
2围护结构严密性严密性
3洁净度
4温度
5静压差
6相对湿度
7气流流向
8垂直气流平均速度
9工作窗口气流流向
10工作窗口气流平均速度
11噪声
12照度
需要依据实验室级别确认相应的检测参数和采样点位。