一、方案背景

1.1 政策相关

生物安全柜作为实验室保障操作人员安全、实验样本安全和环境安全的重要防护屏障，被广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域。
      操作人员需要在生物安全柜内操作有感染风险的病原微生物，为保护操作人员的安全，试验样本和操作环境不受污染。生物安全柜内通过控制下降气流、流入气流、气流模式、高效过滤器等性能指标，进而保护实验人员、实验样品和实验环境免受污染。而未能达到 性能 测试指标的生物安全柜会导致实验中的危害性气溶胶释放到空气中，对环境造成影响，也会被实验人员吸入体内，危害人员生命安全。
      医药行业强制性标准 YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》中指出，安全柜的检验分为：出厂检验、型式检验、安装检验和常规维护检验。其中生物安全柜的维护检验，每年至少一次。且当安全柜安装完成、位置移动后和更换过滤器、内部部件维修后，也要进行维护检验。

1.2 检测标准

检测依据： YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》
 YY/T 1540-2017《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》

1.3 检测项目

外观、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、气流模式、高效过滤器完整性。

二、公司介绍

山东中安生物安全检测有限公司（简称中安检测）,成立于2006年7月，注册地址位于山东省济南市。现拥有三个实验室，总面积约4500平方米，是集检验、测试、认证及技术服务为一体的综合性 服务机构，为全球范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。   

中安检测的服务能力已全面覆盖到医疗器械、化妆品及个人护理产品、消毒剂、一次性 卫生用品检测、生态环境监测等多个行业的供应链上下游。

通过我们的服务，致力在企业和个人间传递信任，推动合规与品质的融合，增强可持续发展竞争力。

中安检测始终以“科学、公正、准确、高效、诚信”为质量方针,经过16余年的专业技术积累和沉淀，有一支近百人的质量专家，检验及测试均依据相关强制标准、行业标准和地方标准，出具的检测报告公正，具有法律效力。

中安检测始终以负责任的态度经营企业、回馈社会，帮助客户解决问题，为相关企业保驾护航，为全国的客户提供技术支持。时刻担负起时代赋予的重任。

三、案例业绩

     山 东 中 安 生 物 安 全 检 测 有 限 公 司

济南市章丘市明水经济开发区工业一路 2717 号      15053162760

济南市章丘明水经济开发区明埠路 575 号 6 号实验楼    15053162760            

     http://www.zhongantest.cn