化妆品CPSR

一、CPSR是什么

     欧盟化妆品法规(EC)No  1223/2009在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品提供“化妆品安全报告”(Cosmetic ProductSafety Report， CPSR)。该法规的附录一详细列出了化妆品安全报告所需的内容，包括A部分:产品安全信息；B部分:安全评估。

二、所有化妆品都需要CPSR

     根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容等目的。纹身，化妆品布料也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

三、CPSR办理需要提交的资料

    1、产品全成分配方

    2、每种成分的MSDS

    3、如果产品添加了香精，需提供每种香精的26种过敏原测试报告及MSDS、IFRA报告

    4、微生物测试报告

    5、防腐挑战测试报告

    6、稳定性测试报告

    7、包装材料兼容性测试，包装材料痕量物质分析报告，包装材料清单

    8、产品包装上警示语

    9、成品物理、化学特性描述

    10、痕量物质分析报告

    11、GMPC

四、CPSR报告流程

         化妆品安全报告的A部分所需信息和资料由生产厂商或责任人提供，B部分则须由拥有相关资质的评估人根据A部分内容进行编写。

当法律要求出现变化或更改时；产品的原材料发生改变（如更换供应商）；使用条件发生改变；以及监测到在正常使用条件下不良反应发生率增加时，毒理风险评估师须对产品进行重新评估，确保化妆品安全报告（CPSR）保持同步更新并满足新法规要求。