厂商 :杭州市杭美质量技术服务有限公司
浙江 杭州市- 主营产品:
- 检测
- 认证
- REACH
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商品详细描述
咱们生产医疗器械的企业,尤其是二类三类的医疗器械,在注册的环节,是必须会用到一种测试,那就是包装运输测试,我们来看一下医疗器械注册时用的测试报告:
该测试的标准号是ASTM D4169 DC13,测试报告申请,认准杭美检测。
ASTM D4169 DC13的测试内容为:
温湿度测试→弟一轮跌落测试→堆码测试→定频振动→低气压(涉及空运或者高海拔地区)→随机振动→第二轮跌落,
其中集中冲击测试,因为单层瓦楞纸在医疗器械包装中非常罕见,故没有列入,如果包装箱是由单层瓦楞纸制成的,那么还需要做集中冲击测试。
这个标准,对于国内医的、美国的FDA注册与欧盟的CE注册,均可以使用。
杭美检测实验室包装部门,位于杭州三墩,故需要申请测试的朋友,可以联系小编,如需标准文件,也可联系小编。
如需了解标准的详细介绍,可上知乎搜索用户:“检测圈里的小陈”,或者文章:“医疗器械包装运输测试——ASTM D4619(上)”。
当然百度搜索“医疗器械包装运输测试——ASTM D4619(上)”,广告页面下方,即是小编写的标准科普文章。
有需要的朋友记得联系小编,谢谢收看。
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