xijun性yindao病检测

【预期用途】 用于体外定性检测女性yin-dao分泌物中guo-yang-hua氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、 乙酰an-ji葡萄糖苷酶及pH值六个生化指标。 常见的yin-dao炎症包括xi-jun性yin-dao病(bacterial vaginosis,BV)、外阴yin-dao假丝酵母菌病 (vulvovaginal candidiasis,VVC)、滴虫yin-dao炎(trichomonal vaginitis,TV)和需氧菌性yin-dao炎 。xi-jun性yin-dao病是正常人yin-dao内存在的一组微生物(yin-dao加德纳菌、普雷 沃菌、消化链球菌、紫单胞菌、动弯杆菌及人型支原体等) 异常增多, 产生guo-yang-hua氢的乳杆菌减少 或消失, 导致yin-dao微生态失调的一组临床症候群。外阴yin-dao假丝酵母菌病由外阴yin-dao假丝酵母菌感 染引起的生殖道疾病。需氧菌性yin-dao炎是由yin-dao乳杆菌减少, 需氧菌感染引起的yin-dao炎症。常见病 原体为链球菌、葡萄球菌以及大肠埃希菌。滴虫yin-dao炎是由yin-dao毛滴虫感染引起的生殖道炎症。实 验室诊断方法目前主要有湿片镜检、革兰氏染色镜检等。 【检验原理】 本产品采用干化学酶技术。根据酶解特异性底物而显色或者添加显色液显色，女性yin-dao分泌物 中存在guo-yang-hua氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰an-ji葡萄糖苷酶及 pH 值的变 化，在相应底物作用下呈现颜色变化，并且呈色深度与所含酶的浓度成正比。从而辅助诊断xi-jun性 yin-dao病（BV）、滴虫性yin-dao炎、nian-zhu-jun性yin-dao炎和需氧性yin-dao炎。 1）pH 测定 正常yin-dao分泌物 pH 为 3.8-4.5，xi-jun性yin-dao炎的yin-dao分泌物 pH 值大于 4.5，滴虫性yin-dao炎的阴 道分泌物 pH 值不小于 4.8，霉菌性yin-dao炎的yin-dao分泌物 pH 值不大于 4.6。 2）guo-yang-hua氢浓度测定 反应液中guo-yang-hua氢经guo-yang-hua物酶作用，释放出新生态氧，后者在 4-an-ji安替比啉存在下， 使显色剂 DHBS 氧化呈红色或紫红色，呈色深度与 H2O2浓度成正比。 3）白细胞酯酶活性测定 白细胞酯酶水解 5-溴-4-氯-3-吲哚yi-suan盐，释放出溴吲哚基，后者在氧存在的条件下呈蓝色，呈色深 度与白细胞酯酶活性成正比。 4）唾液酸苷酶活性测定 唾液酸苷酶水解 5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐，释放出溴吲哚基遇zhong-dan盐起反应呈红色或紫色，呈色 深度与唾液酸苷酶活性成正比。 5）β-葡萄糖醛酸酶活性测定 β-葡萄糖醛酸酶水解 5-溴-4-氯-3-吲哚基-β-D-葡糖苷酸huan-yi-an盐，释放出溴吲哚基，后者在氧存在的 条件下呈蓝色，呈色深度与β-葡萄糖醛酸酶活性成正比。 6）乙酰an-ji葡萄糖苷酶活性测定 乙酰an-ji葡萄糖苷酶水解对xiao-ji苯-N-乙酰-β-D-乙酰an-ji葡萄糖苷，释放出dui-xiao-ji-ben-fen，后者在碱性 条件下呈黄色，呈色深度与乙酰an-ji葡萄糖苷酶活性成正比。 【储存条件及有效期】 避光2℃～8℃储存，有效期一年。铝箔袋撕开后，请于24小时内使用完毕。运输温度在-20℃～37℃ 之间，且运输时间不超过5天不会影响产品效期。 【样本要求】 1. 取样前24小时应禁止xing-jiao、盆浴、yin-dao灌洗及局部上药等。ci-xing-ji-su使用者，孕期、经期样品会对结 果判读有影响，不宜做该项检测。ji-su滥用者会对检测结果产生影响，也不适宜做该项检测。 2. yin-dao后穹窿处旋转几周，尽可能多地cai-ji患者yin-dao分泌物，以清晰见到棉签上有分泌物附着为准。 3. 取样后的标本应及时检测，否则应保存在2℃～8℃，当天内完成检测。 【检验方法】 1. 从2℃～8℃低温环境取出试剂盒使其恢复至室温后使用。 2. 取一软试管滴加 5-6 滴稀释液（约 300μl），将附着yin-dao分泌物的棉签置于软试管内稀释液中，通过反 复旋转棉签（3-4 次）促进所附着的分泌物释放，然后将棉签头紧贴管壁使其吸附的液体流回试管，弃棉 签，得到所需样本液。 3. 从铝箔袋中取出反应装置，用吸管吸取样本液，在反应装置的七个反应孔中每孔滴加1滴样本液（约 15μl），之后在“唾液酸苷酶反应孔”中再加1滴“显色液”（打开显色液瓶口套，直接滴加1滴即可，约15μl）， 在桌面轻轻震摇反应装置，1分钟内对照比色卡记录pH值。 4. 将反应装置放在37℃温育10分钟，在“乙酰an-ji葡萄糖苷酶反应孔”中再加1滴“终止液”（打开终止液瓶 口套，直接滴加1滴即可，约15μl ），半分钟至一分钟内判读结果。 【阳性判断值或者参考区间】 guo-yang-hua氢<2μmol/L为阳性，唾液酸苷酶≥7U/L为阳性，白细胞酯酶≥9U/L为阳性，β-葡萄糖醛酸酶 ≥0.5mg/ml为阳性，乙酰an-ji葡萄糖苷酶≥0.1U/ml为阳性，pH值检测范围：3.8-5.4。 【检验结果的解释】 根据比色卡颜色提示，判读反应后各孔结果 guo-yang-hua氢孔：不显色或淡黄色表示阳性， 提示yin-dao菌群失调；显淡红色表示弱阳性，提示可能有中量乳 酸杆菌存在；显红色或紫红色表示阴性，提示可能有大量乳酸杆菌存在，yin-dao菌群正常。 白细胞酯酶孔：不显色表示阴性，显淡蓝色表示弱阳性；提示有轻微yin-dao炎症；显蓝色表示阳性，提示 有yin-dao炎症。 唾液酸苷酶孔：不显色或淡黄色表示阴性；显淡红色表示弱阳性，显红色、紫红色表示阳性，该孔弱阳 性或阳性均提示感染xi-jun性yin-dao病（BV）。 江苏硕世生物科技股份有限公司 β-葡萄糖醛酸酶孔：不显色为阴性；显蓝色为阳性，提示感染需氧性yin-dao炎。 乙酰an-ji葡萄糖苷酶孔：不显色或浅淡色表示阴性；显淡黄色表示弱阳性、显黄色表示阳性，如pH值≥4.8， 提示滴虫性yin-dao炎，pH值≤4.6，提示nian-zhu-jun性yin-dao炎。 pH值孔：颜色从黄色—青色—绿色—蓝色，表示pH从3.8到5.4变化，正常pH范围为3.8-4.5。 空白对照孔 注：比色卡标识 “-”为阴性、“±”为弱阳性、“+或++或+++”为阳性。 【检验方法的局限性】 1. 本试剂盒为定性产品。 2. 若样本cai-ji不当，将影响检测结果。 3. 由于女性yin-dao菌群比较复杂，干扰因素较多，检测结果应结合临床症状进行综合判断。