口罩环氧乙烷残留检测气相色谱仪

方法原理
      医疗用品中环氧乙 烷残留量的检测方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离，氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品（气-液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单，效果好，效率高，是医疗器械的灭 菌质量控制必备的检测方案。

      环氧乙 烷(EO)是医疗器械常用的灭 菌剂，他具有穿透能力强和灭 菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品（口罩，手套，血浆袋，一次性注射器具等）的消毒。但环氧乙 烷本身是有毒气体，灭 菌后的产品如不能使环氧乙 烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。

      目前，检测医疗器械环氧乙 烷及包装材料中残留有机溶剂有效的方法是顶空气相色谱法。我公司生产的环氧乙 烷检测专 用气相色谱仪GC-7900与顶空进样器联用将被测样品（气-液或气-固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，利用高灵敏度氢火焰（FID）检测器检测其残留溶剂的组分与含量。整套仪器操作简单，分离效果好，分析效率高，完全符合国 家检测标准的要求。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，对环氧乙 烷检测的灵敏度是同类产品的5倍以上，是医疗器械灭 菌质量控制的必备检测仪器。我们拥有足够的备品备件，能及时解决调试和使用过程中出现的技术问题。同时公司拥有一批经验丰富、优 秀的高科技专  业人才，为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务。 
 
顶空气相色谱仪GC-7900产品简介：
1、大屏幕液晶中文显示，各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观，真正实现人机对话；
2、开机自检，宽程自诊断功能，可准确判断故障方位并报警； 
3、六路独立温度控制（汽化室、毛细管汽化室可独立控温），八阶程序升温功能；
4、超温 保护功能：任一路超过设定的温度，仪器自动断电并报警；
5、独特的立式加热装置，使样品汽化更加的可靠，将汽化室产生的热辐射降至，确保柱箱内的温度偏差极小；         
6、智能模糊控制后开门系统，自动跟踪温度并动态调整风门角度，真正实现近室温运行
7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样，带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置，并可安装气体进样器；                                         
8、高精度双重稳定气路，可同时安装四种检测器；
9、与顶空进样器配合使用完成对医疗器械中环氧乙 烷EO残留量的分析检测。
 
一、气相色谱仪GC-7900控温指标参数：
1.控温范围：室温+5℃～400℃ 增量0.1℃
2.控温精度：优于±0.01℃                                                            
程序升温：八阶阶间恒温时间0～999min            
   增量0.1min       温度增量0.1℃
升温速率：
200℃下 40℃/min
200℃上 20℃/min

二、气相色谱仪GC-7900检测器指标参数：
 
氢火焰检测器（FID）：
敏感度Mt≤3×10－16g/s（正十六烷）
噪声≤2×10-14A  线性范围≥106
 
 环氧乙 烷残留量检测气相色谱法：?
1.?试验设备：
气相色谱仪GC-7900     顶空进样器
2.?测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙 烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙 烷含量。?
3.?标准贮备液制备方法（称重法）：
? 取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精 确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙 烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙 烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1×?10-2g/L作为标准贮备液。
 4.?测试方法：?
     4.1?取环氧乙 烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。?
     4.2?当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙 烷的峰高（或面积）。?
     4.3?根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积）?，绘制峰高（或面积）。    
 
 
 环氧乙 烷检测仪器配置：
    
 

    性能指标：
      外形尺寸：500×480×470 [mm ]；（长×高×宽）。
      柱箱尺寸：240×250×155 [mm ]；（长×高×深）。
      色谱柱安装间隔尺寸：152.4mm；（6 英寸标准接口）。
      仪器重量：40 Kg
      六路温度控制，7阶程序升温。
      柱箱温度控制：室温加8℃～400℃，（以1℃增量任设）
      温度波动：不大于±0.1℃；（环境温度变化10℃或电源电压变化10%）。
      温度梯度：±1%（温度范围100℃～350℃）
      环境温度：5℃～35℃
      相对湿度：不大于85%
      供电电压：220±10%
      供电频率：50±0.5Hz
     消耗功率：2000 W