恒温恒湿洁净车间改造

制药工厂有两大分区，生产区和包装区。生产区不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。包装区相对生产区对环境的要求会低一些，但是对净化及无菌条件也有很高的标准。 　　GMP对药品包装恒温恒湿无尘车间净化工程的环境控制要求： 　　1、提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内； 　　2、包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应； 　　3、青霉素类、高致敏性及抗类药物的生产区域应设独立的空调系统，排气要净化处理； 　　4、对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染； 　　5、对仓储等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。