药品车间净化工程

河南药品车间净化工程设计、"药品车间净化工程 "方案【健之全】 1．检查厂房工艺布局图及现场。 2．检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。 3．洁净级别的划分是否符合GMP规定。 20 0902 同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。 1．厂区总体布局图。 2．厂房工艺布局图。 3．生产工艺流程图。 4．同一厂房内设备间距应便于生产操作和清洁操作，物料的存放和物料的传递应合理。 5．洁净室（区）与非洁净室（区）之间，是否设有相应的缓冲设施，人、物流走向是否合理。 6．相邻厂房所处上、下风口的位置及进、排风口的设置。 21 1001 厂房应有防止昆虫和其它动物进入的有效设施。 1．生产控制区应有防止昆虫和其他动物进入的设施。 2．有相应的书面规程，规定灭鼠、杀虫等设施的使用方法和注意事项。 22 1101 洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。 1．检查洁净室（区）施工验收文件，有关材料材质是否符合规定。 2．检查现场，洁净室（区）是否符合规定。 23 1102 洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。