KN95口罩国际快递到新西兰

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杜绝不合格防疫物资流入市场  

疫情发生后,新冠肺炎病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等疫情防控物资的质量安全如何保证?  

张琪表示,国家药品监督管理局全面加强了疫情防控医疗器械质量监管,加强对生产企业原材料采购、生产过程控制、产品出厂放行等重点环节的监督检查,督促企业严格依照法规要求和标准组织生产。对发现的问题,责令企业整改到位,坚决防止不合格产品流入市场,从源头上保障医疗器械质量安全。  

同时,强化质量检验,严厉打击制售假劣医疗器械违法行为,对获得批准的产品相关注册信息,在国家药监局网站公布,并根据审批情况及时更新,为采购方选择提供参考,也为相关部门开展出口监管工作提供便利。  

限制医疗物资出口?不存在  

3月31日,商务部会同海关总署、药监局发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》,要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类产品,必须取得我国医疗器械产品注册证,符合进口国(地区)的质量标准要求,海关凭药监部门批准的医疗器械产品注册证验放。  

对上述公告,有些人理解为中国要限制甚至停止关键医疗物资的出口,对此,江帆表示,中国没有也不会限制医疗物资出口。  江帆进一步解释,出台公告的目的,是为了严控产品质量,规范出口秩序,更好地发挥医疗物资在全球抗击疫情中的重要作用,实际上是中国政府支持全球抗击疫情的坚定行动,是发挥负责任大国作用的主动担当。  

江帆表示,目前取得我国药品监督管理部门批准的产品注册证的医疗器械生产企业有2000多家,对外国采购商来说,可供选择的供货商数量相对充足,供货质量更有保障,提醒国外采购商从药监部门公布的企业名单中选择合作伙伴,避免因为产品不符合资质要求而导致无法正常出口。  

出口防疫物资质量问题发现一起查处一起  

此前有媒体报道,部分国家称从中国购买的口罩等部分医疗物资出现质量问题。  

对此江帆回应,上述问题出现的原因是多方面的,比如,中外产品的质量标准不同,使用习惯上存在差异,甚至使用者操作不当也能引发一些质量疑问。  

江帆表示,假如医疗物资出口中出现质量问题,将认真调查,发现一起,查处一起,依法惩处,决不姑息,严控出口质量,规范经营秩序,切实维护“中国制造”的形象,更好地发挥医疗物资对支持全球疫情防控的重要作用。



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