口罩需要FDA可以清关的货代公司

口罩到美国，需要的资料提单，箱单，发票，美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。今天只谈医疗器械！ 1.什么是FDA，我们提供FDA可以处理美国清关问题 详文见美国FDA指南， FDA批准的医疗器械 FDA 根据风险等级将医疗器械产品分为3类，I类，II类和III 类。III 类属于高风险管控产品，需要获得FDA上市前的批准。III 类医疗器械生产商需要向FDA 合理的保证，证明产品的安全性和有效性。 类和II类不需要获得上市前批准除非豁免，则需要向FDA递交产品上市前通知(510k)。510(k)文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准(PMA)影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械。FDA 如果判定产品与合法上市的产品同样安全有效，则可以允许其销售，而不是批准。 医疗器械企业需要向FDA 申请企业注册，并进行产品列名登记。但是企业注册或产品列名登记并不代表FDA 批准企业或产品。 是否在担心口罩能否顺利出口？口罩出口需要哪些资质？ 随着海外确诊病例的不断增加，日本、韩国、美国、意大利、伊朗等国也受**影响，出现了口罩短缺，这时很多厂家都在研究怎么出口口罩呢？ 一）近期各国的口罩需求 伊朗：要求大量生产口罩和消毒凝胶 日本：药妆店发生抢口罩事件，口罩缺口大 韩国：开始限制口罩出口，由于需求大量增多，严重供不应求 意大利：口罩、消毒剂价格疯涨，民众开始囤货 美国：口罩缺口达2.7亿张 据美国媒体25日报道，美国卫生与公众服务部长亚历克斯·阿扎当天在参加参议院拨款小组委员会会议期间承认，在应对新冠肺炎病**可能暴发的**面前，美国在口罩和呼吸机供应上，有着巨大的缺口。其中，口罩的缺口高达2.7亿张。 处理加拿大清关，美国清关，英国清关，德国清关，日本清关服务 　处理国外亚马逊退货换标服务，美国退货换标 ，加拿大退货换标，英国退货换标，英国退货换标，德国退货换标　 有美国海外仓 加拿大海外仓 日本海外仓 英国海外仓 德国海外