2015版GMP纯化水设备

GMP对于纯化水装置要求：

1、结构的构造简单，拆卸方便，容易操作，上手容易
2、考虑到更换部件和清洗部件简单，采用的是通用化的，系统化的部件，通用性比较强。
3、设备内壁光滑，没有死角，清洗方便。表面上做了处理，防止脱落。
4、制取纯化水生产设备的材质采用的是不锈钢材质，低碳类型不污染水质。
5、存水的周期不要大于24个小时，罐体采用的是不锈钢材质，抗腐蚀，耐酸碱。

材质选择：

1、材质标准：严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供设备各项材质检验报告，做到通过GMP认证2015版。
2、管道和储水罐：原则上是管道和储水罐须是SUS304材质，也可选择316L材质。

3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染。

4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明可提供给客户存档保存，且生产制造材质都可追朔反源。

 

我司专业生产各种水处理设备，纯化水设备、反渗透，去离子水，软化水，高纯水，纯净水，超滤，EDI超纯水设备等。

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