河南省洛阳市整形医院百级手术室

  
 新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定项目表 
	

	

		
		

			
			

				
				

					序号 
				

			

			

				
				

					章节 
				

			

			

				
				

					条款内容 
				

			

		

	

	

		
		

			
			

				
				

					*001 
				

			

			

				
				

					机构与人员 
				

			

			

				
				

					企业应建立生产和质量管理机构，各类机构设置应合理，岗位职责应明确。 
				

			

		

		

			
			

				
				

					002 
				

			

			

				
				

					管理人员和技术人员的专业知识和生产经验及其数量应与生产相适应。 
				

			

		

		

			
			

				
				

					003 
				

			

			

				
				

					企业主管生产和质量管理的负责人应具有兽医、药学等相关专业大专以上，并具有兽药生产、质量管理经验。 
				

			

		

		

			
			

				
				

					*004
				

			

			

				
			

		

		

			
			

				
				

					*005 
				

			

			

				
				

					生产管理和质量管理部门负责人应由专职人员担任，并不得互相兼职。