GMP认证制药反渗透设备

GMP认证制药反渗透设备--青州百川厂家供应

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医药用水设备  一、制药用水分类  工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水 1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国jia标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规 定，饮用水不能直接用作制剂的制备或 试验用水。  2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制  采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。 采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。 3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。  注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。  4）灭jun注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。  灭jun注射用水用于灭jun粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

 二、制药用水的水质标准  1）饮用水：应符合中华人民共和国国jia标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85） 2）纯化水：应符合《2005中国药典》所收载的纯化水标准。  在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。  3）注射用水：应符合2005中国药典所收载的注射用水标准 。

 三、工艺流程  1、传统工艺：原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器—一级反渗透 设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线s菌器－微孔过滤器－用水点  

概述： 目前，随着做baojianpin、湿巾行业的发展，国jia质监局对其制作用的纯水要求，也越来越高，都要求做到纯化水标准；一些企业为追求G品质要求，都是按照GMP认证标准去做，管道做成S304不锈钢，工艺都采用以下几种工艺

目前，随着做baojianpin、的发展，国jia质监局对其制作用的纯水要求，也越来越高，都要求做到纯化水标准；一些企业为追求G品质要求，都是按照GMP认证标准去做，管道做成S304不锈钢，工艺都采用以下几种工艺。