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商品详细描述
医药冷链管理关键在“全程不掉链” 2至8℃是关键,谈药品冷链管理,先要解释什么是“冷链药品”。顾名思义,冷链药品一般指对温度非常敏感的多肽、蛋白基生物制药产品。这类药品具有复杂的分子结构,常温和低温环境下很难保持稳定的状态。经过科研人员长期的实验及实践,发现+2℃至8℃为大多数生物制剂的稳定温度范围。
验证项目内容:
一,制定实施方案
验证步骤:确定用户需求方案URS――验证实施方案报审DQ——验证方案确认DQ——验证测点安装IQ——验证现场实景报审——数据采集——分项测试运行验证OQ——验证数据分析汇总测试项目数据分析图表——分项测试验证结果评价——培训——验证结果总体评价——出具验证报告。
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