医疗器械自查报告系统

      至2015年10月15日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，长沙市药品监督管理局：为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，根据《医疗器械经营质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。

   《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》适用于食品药品监管部门对第三类批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查，并将检查情况汇报给长沙药品监督管理局。

根据《医疗器械经营质量管理规范》的要求以及长沙市药品监督管理局的需求，我公司为方便广大医疗器械企业，通过软件提交的方式替代了传统的纸张报告上交的形式。目前提交的方式有三种：

方式一：直接通过亿发GSP软件进行提交，操作简单方便，而且还有完备的首营商品审核、质量管理、销售管理、采购管理等功能，为企业的管理更能符合《国家药监局全新医疗器械经营质量管理规范》提供了便利。

方式二：下载亿发GSP软件（自查版），需要通过相应网址进行下载安装，而且有相应的质量管理等流程，让医疗器械企业更方便的找出管理上的漏洞。
方

式三：通过长沙信息公共平台进行提交，需要通过相应网址进行下载并且安装长沙信息公共平台