步入式药品稳定性试验室主要是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验；参照GMP新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验，满足GMP，FDA，ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的40℃，20%R.H低湿度试验。
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厂家供应步入式药品稳定性试验室|药品稳定性考察试验室|恒温恒湿试验室-特点：
1.产品优势
*采用韩国触摸屏温湿度控制仪表，集打印，U盘导出记录数据，通讯，累计计时，警示提示等功能于一体。功能强大，控制精度高。
*设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求，也满足ICH，FDA规定的相关要求。
*可提供专业的验证服务，包括提供标准的IQ，OQ，PQ文本。
*同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能，试验数据可长时间保存。
2.节能环保：
*整机低功耗，低噪音运行，节能环保。独特的制冷，加湿系统，长时间可靠恒温恒湿。
3.外观：
*箱内不锈钢内胆，外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣，采用全不锈钢包边处理，整体结构牢固，美观大方。为保证整机的成套性与美观，采用暗装水箱，拉出即可加水。
*箱体大门密封采用硅胶条密封，保温效果良好，经久耐用。
4.操作简单：
*该设备对日常操作管理与维护无特殊要求，对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施，降低了对操作者的特殊要求和管理难度。
*标配温湿度偏差，掉电等手机信息报警，无线RS485通讯接口，便于设备的集中监控与对多台设备的管理。
5.满足条件：
*满足GMP，FDA，ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。
*满足大输液等特殊药类的40℃，20%R.H低湿度试验。
厂家供应步入式药品稳定性试验室-技术参数：
技术指标＼型号ESTH系列
内腔尺寸(mm)LxWxH
根据客户要求订制
外箱尺寸(mm)LxWxH
根据客户现场安装的实际尺寸
温度范围
0～65℃
温度波动度
≤±0.5℃
温度均匀度
≤2℃
湿度范围
20～95％RH
湿度波动度
≤±1％RH
湿度均匀度
≤5％RH
控制器
彩色触摸屏控制器
温湿度传感器
pt100铂电阻温度传感器/电容式湿度传感器
制冷系统
全封闭耐高温压缩机
加湿方式
电热蒸汽加湿器
数据输出
专用微型打印机/数据存储、USB接口、有线监控
内腔材质
不锈钢（SUS304)
外箱材质
彩钢板高级烤漆处理
保温材质
硬质聚氨酯发泡
保护系统
超温保护、缺水保护、过热保护、过流保护、超压保护、接地保护
电源
AC380V/50Hz
安装功率
根据客户现场的实际尺寸大小定
