河北万级净化车间施工工艺

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世界各主要国家GMP中的生产环境洁净车间洁净标准制定药品生产环境的洁净度标准，主要是针对防止异物污染而采取的一种措施。药品生产环境中对药品的异物污染主要来自两个方面：一方面是微生物的污染，另一方面是人体不需要的其他药品及尘埃的污染。制定药品生产环境的沽净度标准，应同时考虑这两方面的因素。

　　生物洁净室是在工业洁净室基础上发展起来的，其标准也是以工业洁净室标准为基础的。60年代，美国的工业净化工程洁净室标准制订工作最为活跃;70年代，各国相继在工业部门普及洁净室，因而也先后制定了自己的标准。按各国洁净室标准公布的先后时间列表如表第一个有关微生物净化级别的标准是美国航空与航天管理局( NASA)制定的《洁净室和洁净工作台微生物控制标准。

　　它是在美国联邦标准209a发表一年之后公布的。该标准是为宇宙飞行器及其部件的制造、试验和采集外星球样本而制定的。