医疗非标加工件

医疗器械的概念

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，三十可能有这些手段参与并起到一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

（1）对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；

（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解或补偿；

（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持；

（4）妊娠控制。