血管堵塞疏通工具

厂商 :上海金福钛业

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医疗器械的概念

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,三十可能有这些手段参与并起到一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

1)对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解;

2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解或补偿;

3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持;

4)妊娠控制。

医疗器械的分类

1)第一类。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

2第二类。对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。

3第三类。植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。



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