过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂

产品名称：过氧化氢灭菌用生物指示剂 
型号∶H3725T
用途∶过氧化氢低温等离子灭菌、过氧化氢气体灭菌 
指标菌∶Geobacillus stearothermophilus 
芽孢数∶1×106以上 
盖子颜色∶白 
包装∶100支／盒

过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂：

用于测定过氧化氢低温等离子灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力，以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及过氧化氢低温等离子灭菌效果的生物监测。
过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂由嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)菌片（载体为玻璃纤维），培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×10^6～5×10^6cfu/片。
过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂原理：
1. 本品为过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂，质量控制参照USP（美国药典）和ISO-11138（国际
标准化组织），使用菌种为Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953。
2. 如果灭菌处理不完全，残存的芽孢遇到培养液（含pH指示药）则繁殖，代谢成酸，pH值降低，培养液
颜色由紫红色变成黄色。如果灭菌处理完全，芽孢全部死灭，培养液颜色保持紫红色不变。
3. 本品盖子内有特殊加工的疏水性滤纸，该滤纸可通过蒸汽和气体但不通微生物，完全适用于过氧化氢低
温等离子灭菌。
4. 本品表面的标签持有化学指示的性能，便于确认有否经灭菌处理。
过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂使用方法：
1. 在指示剂表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如∶灭菌处理日期、位置等）
2. 将指示剂数支分别横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。
3. 灭菌处理后，将指示剂取出，确认标签上的化学指示剂由绿色变成黄色后，放置室温自然冷却。
4. 将完全冷却后的指示剂顶盖下压，使塑料管与盖子顶部密封，垂直放入夹子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夹子中心将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的载体接触培养液，培养准备完毕。请确认载体是否浸在培养液中并及时培养。
5. 请在56～58℃温度间将指示剂竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的指示剂，在玻璃管夹破后，同时进行培养。
过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂结果判定：
1. 培养48小时后，培养液颜色由紫红色变成黄色，说明灭菌不完全，请重新进行灭菌。若培养液颜色保
持紫红色不变，则可判断灭菌完全。
2. 只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效，对照用的指示剂的培养液颜色必定由紫红色变成黄色。
3．在确认菌的繁殖（呈黄色）后，请不要继续培养。
过氧化氢低温等离子灭菌生物指示剂注意点：
1. 使用前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用，有效期24个月。
2. 生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
3. 被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂，请在灭菌处理后废弃。
保 存：
请在相对湿度20～80%RH条件下避光保存。