自检康癌症检测试剂

自检康癌症检测试剂

产品使用说明书

【产品名称】对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液检测试剂（化学显色法）

【英文名称】Hydroxyl Phenylalanine(Tyrosine)Urine Detecting Kits

【商品名称】自检康

【包装规格】5支/盒，0.5ml/支

【产品标准编号】赣械注准20162400195

【生产许可证号】赣食药监械生产许20160133号

【产品用途】本试剂用于定性检测尿液中的对羟基苯丙氨酸（酪氨酸），可用于细胞内代谢异常类疾病筛查的辅助诊断指标。

【主要组成部分】硝酸；硫酸；硫酸亚汞；硫酸汞；硫酸镍；

【储存条件及有效期】应干在干燥、通风、避免阳光直射和热源的室内保存，贮存温度范围5℃~40℃，有效期三年

【检验方法的局限性】本产品仅用于定性检测人体尿液中的对羟基苯丙氨酸（酪氨酸），阳性结果仅提示人体对羟基苯丙氨酸代谢异常，不能作为恶性疾病存在与否的绝对证据，需要到专科医院进一步确诊。

【注意事项】

1、本产品为体外诊断试剂，禁止口服。

2、本试剂具有较强腐蚀性，使用时要特别注意。如溅到皮肤、衣物上请迅速用肥皂水冲洗；若不慎溅入眼中，请迅速用清水清洗，必要时到医院处理。

【检验原理】本试剂与尿液中的对羟基苯丙氨酸发生特征显色反应，通过对沉淀物的颜色不同即可判定被检测者体内是否有相关的细胞异常代谢。讲沉淀物颜色与标准比色板对照即可判定结果。

【样本要求】

1、取清晨第一次新鲜情节尿样；

2、尿标本是红色、绿色、灰绿色不适合检测。

【使用方法】

取新鲜清洁尿样（最好是早晨第一次尿液）3ml加入装有0.5ml试剂的安瓿瓶中，稍振荡后静置。温度在20℃以上时，反应结果为3分钟，温度低于20℃时，可用37℃水浴加温。将沉淀物颜色与标准色板对照以判定结果。（注：有的沉淀物可能上浮）注：尿液样本必须在3小时内检测完。

【检验结果的解释】（包装盒内有标准比色板）

1、阴性（-）：机体抗癌免疫力正常，体内细胞未发现异常繁殖的状况。

2、弱阳性（±）：机体免疫力差，处于体内细胞发生异常增殖的初始阶段。建议隔周再检测。通保持良好健康的生活状态，改善机体免疫功能，如情况有好转，应继续保持。否则，应视同阳性，并按阳性结果采取应对措施。

3、阳性（+）：机体抗癌免疫力紊乱，体内细胞的异常增殖状态活跃，发生癌症疾病的概率高，甚至已处于潜伏期或临床期。检测时如出现阳性不要紧，应排除药物及食物干扰，继续检测，如连续出现阳性，则应到相关专科医院，在医生的指导下进行相关详细和密切的观察。建议定期使用本试剂跟踪检测。

4、是干扰色，此为黄疸干扰，不做判断，应在黄疸消失后再检测。

温馨提示

各位体检者，感谢您参与“自检康”（对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液检测试剂（化学显色法））细胞代谢异常类重大疾病的检测，为明确检测过程中的有关事项，提示如下；

一、检测者应在检测前认真阅读产品说明书上的注意事项，禁忌等，严格执行操作方法，做好测试情况的相关记录。

二、糖尿病、肾脏病或血尿及服用大量水杨酸类药物者，易检测出假阳性；检测前服用保健品、高蛋白、高脂肪等都会对检测结果存在影响，少部分人会出现假阳性的现象。 部分高龄者、体弱多病者、肿瘤疾病晚期的患者等检测结果会出现假阴性。

三、本检测结果，仅对本次的尿样负责。本次检测结果可用于细胞代谢类异常疾病的辅助诊断指标。检测者需根据自身的健康状况、病史、家庭病史等参数进行评估。并知晓“自检康”的检测注意事项。

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