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1. 实验室认可检测经历的要求:
认可说明中关于检测经历,如何理解?对于同类产品,其中没经历产品的检测项目能被有经历的产品检测项目覆盖,可不可以视其为有经历?
答:①如果实验室从没做过该产品的检测,即使能被其他产品覆盖,也不能认可。CNAS-EL-01中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。②如果实验室以前做过该产品的检测,只是由于客观原因,近两年没有检测经历,而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据,可视其为有经历。
2. 关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定?指的是检测参数、检测方法,还是包括产品标准?我国的标准体系现状是产品标准很多,一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。在这种情况下,是否具有某些产品的检测经历,也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历?
答:很少从事检测的认可项目,既指参数、方法,也包括产品。成系列的产品即使检测参数、方法相同,还要看产品基质、样品前处理等是否一样,只有完全相同的情况下,才能用某个或某些产品的检测经历代替其他产品的检测经历
3. 对于原已认可的产品或参数,在三年认可有效期内均无检测经历也未参加能力验证的,是否在复评审时不再维持相关项目的认可资格?
答:①如果不能满足CNAS-RL02的要求,则不能维持认可。②如果没有可获得的能力验证,则根据CNAS-EL-01判断其是否进行了相应的质控,没有做质控的,不再维持认可。
4. 关于检测经历,不同基质的检测对象,若检测方法、检测程序、检测设备、检测条件大致相同,只是样品的前处理过程有所不同,是否要求不同基质的产品均要有检测经历才能予以认可?
答:不同基质的产品均要有检测经历才能认可,因为没有检测经历,则方法验证就存在缺陷。样品前处理直接关系到检测结果,如果没有检测经历,也不能证明实验室已很好地掌握了前处理的方法。
5. 有些单位某个项目可能3年来都没有检测过,该项目根据要求必须保留,而且该单位完全有能力做这个项目,在监督评审和复评审应如何评审该项目。
答:①实验室应提供证据证明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中对RL01的解释评审。③1个认可周期内,现场评审至少要见证1次现场试验。江苏实验室认可咨询公司--深圳市臻达管理顾问有限公司(以下简称臻达)是由深圳市市场监督管理局批准注册的专业管理咨询机构的,为广东省企业管理咨询和培训行业“A级资质”企业,2014年被国家质量信用企业征信评测等相关机构评为广东省质量信誉服务AAA级企业,荣获2016年广东省中小企业服务机构100佳、荣获2017年广东省中小企业服务机构100佳、荣获2018年广东省中小企业服务机构100佳。
臻达专门从事检测和/或校准实验室国家认可(ISO/IEC17025)、医学实验室国家认可(ISO15189)、(CNAS-CL08)、检查机构国家认可(ISO/IEC17020)、检验检测机构资质认定(计量认证CMA,含各行业检测机构)等标准认证、认可咨询、实验室认证认可专项培训、实验室管理与规划咨询。
臻达自成立以来成功咨询近1000家企事业单位,帮助客户规划硬件设施,策划软件体系,提升了实验室质量管理能力和技术能力,引导实验室走上国级化、标准化、规范化、科学化的可持续发展之路。在实验室管理咨询领域,业务范围涉及医学、检察院、电力电网、汽车、航天、电子电气、IT产品、食品、石油及化工产品、日用化工品、涂料、纺织、煤炭、钢铁、矿产、玻璃、眼镜、机械、船舶、五金塑胶、玩具、建材、建筑工程、公路铁路工程、电池、印刷、、农副产品、水质、珠宝、医疗器械、医药、医疗卫生、校准、科研院所等多个领域。通过多年的探索,积累了丰富的实践经验。
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